【本溪】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了癌症治疗中的一项重要进展，即针对实体瘤ALK靶点突变的靶向药物。介绍了ALK靶点靶向药物的作用机制及其在临床试验中的设计、目的和入选标准。这些试验对于患者提供了新的治疗选择，并有助于推进我国肿瘤精准治疗的发展。文中还提供了如何参与相关临床试验的信息。

【本溪】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种030】精准选择免疫及靶向治疗泛瘤肿的II期平台试验

药品名称：阿来替尼（靶向药物）

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【本溪】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。在我国，癌症的发病率逐年上升，已成为威胁人类生命健康的头号杀手。其中，实体瘤（不限癌种）ALK靶点突变的患者面临着严峻的治疗挑战。然而，随着科学研究的不断深入，ALK靶点靶向药物的研发为这部分患者带来了新的生机。本文将为您介绍实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的相关知识，助力患者寻找治疗希望。

二、ALK靶点靶向药物简介

ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种重要的肿瘤驱动基因，其突变在多种实体瘤中均有发现。ALK靶点靶向药物通过抑制肿瘤细胞中的ALK激酶活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，已有多种ALK靶点靶向药物上市，为患者带来了显著的生存获益。

二、实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验

为了进一步验证ALK靶点靶向药物在实体瘤（不限癌种）中的疗效和安全性，全球范围内的研究人员开展了大量的临床试验。以下是关于实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的详细介绍。

1. 试验目的

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验旨在评估ALK靶点靶向药物在实体瘤患者中的疗效、安全性和耐受性，以期为患者提供更有效的治疗方法。

2. 试验设计

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验通常采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法。符合条件的患者按照一定比例随机分为实验组和对照组，实验组接受ALK靶点靶向药物治疗，对照组接受安慰剂治疗。研究人员将对患者的疗效、安全性、生存期等方面进行评估。

3. 入选标准

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的入选标准如下：

（1）年龄18-75岁，性别不限；

（2）经病理学确诊的实体瘤患者，且ALK基因突变阳性；

（3）既往接受过至少一种系统性抗肿瘤治疗，且病情进展；

（4）具有可测量的肿瘤病灶；

（5）自愿参加试验，并签署知情同意书。

4. 疗效评估

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的主要疗效指标包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。研究人员将根据这些指标评估ALK靶点靶向药物在实体瘤患者中的疗效。

三、ALK靶点靶向药物临床试验的意义

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验对于患者具有重要意义。首先，试验为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和生存期。其次，通过临床试验，研究人员可以深入了解ALK靶点靶向药物在实体瘤中的疗效和安全性，为临床实践提供有力依据。最后，ALK靶点靶向药物临床试验的开展有助于推动我国肿瘤精准治疗的发展，提高我国抗癌事业的水平。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友符合实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的入选标准，并希望了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您了解如何参与临床试验。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。在抗癌道路上，我们始终坚信：科学研发的脚步永不停歇，总有一天，我们能够战胜癌症，解码生命的密码。让我们携手共进，为我国抗癌事业贡献力量！

入选标准

1.NGS 生物标志物合格性检测结果

2.组织学或细胞学确诊的晚期和不可切除或转移性恶性实体瘤

3.根据 RECIST v1.1、RANO 或 INRC，有可测量病灶

4.ECOG 体能状态 0-2 分

5.血液系统和终末器官功能良好

6.在既往治疗期间疾病进展，或既往治疗后尚无可接受的治疗

7.近期的全身性或局部癌症治疗导致的毒性已充分恢复

8.预期寿命≥8 周

9.有效避孕

10.特定队列的入选标准

排除标准

1.在开始研究治疗前 2 周或 5 个半衰期（以更短者为准）内接受任何抗癌治疗

2. 在开始研究治疗前 14 天内接受过全脑放射治疗

3. 在开始研究治疗前 7 天内接受过立体定位性放射外科手术

4. 研究者认为当前存在严重医学状况或临床实验室检测异常或此类病史，影响患者参加和完成本研究，或对研究数据解读产生混杂影响

5. 开始研究治疗前尚有任何外科手术未痊愈，影响研究治疗安全性或有效性的确定

6. 患有严重心血管疾病

7. 在筛选前 5 年内合并另一种癌症的病史，可能影响研究治疗对符合条件的恶性实体瘤的安全性或有效性的确定

8. 特定队列的排除标准