【孝感】肺癌靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了肺癌靶向药试验的重要性、招募对象、优势及参与方式。重点介绍了试验针对晚期非小细胞肺癌患者，特别是对传统化疗无效或耐药的患者。试验优势包括精准治疗、副作用小、疗效显著和国际前沿。参与途径包括咨询热线、专业医生和知情同意书。同时提醒参与者注意事项，强调试验为患者带来新的治疗希望。全球好药网提供最新抗癌信息，助力患者开启生命希望之旅。

【孝感】肺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价注射用莱古杉醇治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的开放、多中心的剂量递增I期临床试验

药品名称：莱古杉醇

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

项目优势：莱古杉醇是一种新型精确制导的紫杉类新药，其在正常组织和血液中药物的活性被封闭， 药物只在肿瘤部位聚集和释放活性，从而可显著降低化疗毒副作用和提升疗效。同时，因为精确制导的特征，对免疫系统和血液中的免疫细胞无毒性，适合于联合免疫治疗共同治疗各种晚期实体瘤。

【孝感】肺癌靶向药免费试验

一、肺癌靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大多数。随着分子生物学和精准医疗的发展，靶向治疗已经成为肺癌治疗的重要手段。肺癌靶向药试验旨在通过科学的研究，为患者提供更多治疗选择和希望。

二、肺癌靶向药试验的招募对象

肺癌靶向药试验主要针对的是经病理学确诊的晚期非小细胞肺癌患者，特别是那些对传统化疗无效或耐药的患者。以下人群可能成为招募对象：

已接受一线或以上化疗的患者；

具有EGFR、ALK等基因突变的患者；

年龄在18-75岁之间，性别不限；

ECOG评分0-2分；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

三、肺癌靶向药试验的优势

肺癌靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：通过基因检测，精确找到患者体内的驱动基因，实现精准治疗。

副作用小：与化疗相比，靶向治疗副作用较小，患者生活质量更高。

疗效显著：靶向治疗在部分患者中疗效显著，能够显著延长生存期。

国际前沿：肺癌靶向药试验紧跟国际医疗前沿，为患者提供最新、最有效的治疗手段。

四、如何参与肺癌靶向药试验

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下途径参与肺癌靶向药试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往相关医疗机构咨询专业医生，了解试验流程和注意事项；

填写知情同意书，自愿参与试验。

五、肺癌靶向药试验的注意事项

参与肺癌靶向药试验前，请注意以下事项：

确保充分了解试验的目的、流程和可能的风险；

保持良好的沟通，及时向医生反馈病情变化；

遵守试验规定，按时服药、复查；

密切关注身体状况，如出现严重不适，请立即联系医生。

六、温馨提示

肺癌靶向药试验为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得国际前沿的精准治疗，提高生存质量和生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注肺癌靶向药试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌信息。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，开启生命的希望之旅。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端），性别不限。

2 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

3 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

4 ECOG体力评分0-1分。

5 预期生存时间3个月以上。

6 有充分的器官功能： 血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对计数值（ANC） ≥ 1.5×109/L 血小板（PLT） ≥100×109/L 血红蛋白（Hb） ≥90g/L 肝功能 总胆红素（TBIL） ≤ 1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤ 3×ULN; 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(ALT) ≤ 3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 肾功能 肌酐（Cr）或肌酐清除率（Ccr） ≤1.5ULN，若＞1.5ULN 再计算肌酐清除率 >50mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算） 凝血试验 活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤ 1.5×ULN 国际标准化比例（INR） ≤ 1.5×ULN

7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后 至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）； 育龄期女性（定义参见附录7）患者在首次使用研究药物前7天内的血妊娠 试验必须为阴性。

8 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。受试 者还应能够遵守访视时间表并完成所需评估。

排除标准

1 首次给药前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、靶向治疗、生物治疗、 内分泌治疗和免疫治疗等抗肿瘤治疗，以下几项除外： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2 首次给药前4周内接受过未上市的研究药物或治疗。

3 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、气管切开、 胃造瘘等操作）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂，但以下情况除外： 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如防止造影剂过敏）。

5 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（经研究 者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代疗法治疗稳定的甲状腺 功能减退症等）。

6 有异基因造血干细胞移植或器官移植病史。

7 既往接受紫杉烷类药物治疗期间出现过≥3级超敏反应。

8 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

9 存在活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

10 活动性乙型肝炎（HBsAg检测阳性，且HBV-DNA＞500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]）；活动性丙型肝炎（HCVRNA＞研究中心检测下限） 。

11 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

12 有严重的心脑血管疾病病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III度房室传导阻滞等； 静息12导联ECG的QTc间期>480ms； 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； 存在美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 临床无法控制的高血压。

13 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

14 已知有酒精或药物依赖。

15 精神障碍者或依从性差者。

16 妊娠期或哺乳期女性。

17 研究者认为受试者不适合参加本临床研究。