【海东】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验的简介、意义、招募信息、参与优势及温馨提示。该试验旨在评估新型靶向药物对ROS1基因突变肺癌患者的疗效和安全性，提高治疗效果，缩短治疗周期，并提供新的治疗选择。现面向全国招募符合条件的患者，参与试验可享受个性化治疗方案、专业团队跟踪治疗、免费药物及检查等优势。欢迎符合条件者咨询了解更多信息。

【海东】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评估劳拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的试验

药品名称：劳拉替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带ROS1融合，既往接受克唑替尼作为唯一的 ROS1 进展且既往接受含铂化疗失败，肺癌

项目优势：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂

【海东】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的精准治疗逐渐成为可能。ROS1基因突变是一种较为少见的肺癌驱动基因，但针对这一靶点的靶向药物治疗，为ROS1阳性的肺癌患者带来了新的治疗选择。

肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对ROS1基因突变肺癌患者的疗效和安全性。通过精确的基因检测，筛选出符合条件的患者，为其提供个性化的治疗方案，以期提高生存质量和延长生存期。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：相较于传统的化疗和放疗，靶向治疗具有更高的选择性，能够精确打击肿瘤细胞，从而提高治疗效果，降低副作用。

2. 缩短治疗周期：靶向治疗通常具有较快的起效速度，有望缩短治疗周期，减轻患者痛苦。

3. 提供新的治疗选择：对于ROS1阳性的肺癌患者，靶向治疗为他们提供了一种全新的治疗选择，有望改善其生活质量。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验招募信息

为了推进肺癌ROS1靶点靶向药试验，现面向全国招募ROS1基因突变的肺癌患者。以下是招募详情：

招募对象：经病理学确诊的ROS1基因突变肺癌患者；

招募条件：年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，无严重心、肝、肾功能损害；

试验药物：新型ROS1靶向药物；

试验周期：预计持续6个月；

咨询热线：400-119-1082。

四、参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 个性化治疗方案：根据患者基因检测结果，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 专业团队跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业团队的全程跟踪治疗，确保治疗过程顺利进行。

3. 免费药物及检查：参与试验的患者将免费获得试验药物及相关的检查，减轻经济负担。

4. 先进的治疗理念：通过参与试验，患者将有机会接触到先进的肺癌治疗理念，为后续治疗提供更多选择。

五、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验，为ROS1阳性的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅能够获得个性化的治疗方案，还能为我国肺癌治疗研究贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共筑生命希望，共创美好未来！

入选标准

1 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

2 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展。

3 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段既往接受含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。

4 开始研究治疗前，接受小分子抗癌治疗的受试者必须完成治疗≥5个半衰期；接受抗体治疗的受试者必须完成治疗≥3周。

5 至少存在1个根据RECIST v1.1确定的可测量靶病灶（包括颅内和颅外）。

6 美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）0、1或2。

7 年龄≥18岁。

8 根据实验室检查结果评估，受试者必须有适当的器官功能。

9 既往抗肿瘤治疗的急性影响恢复至基线水平严重程度或美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0）级别为1级，研究者认为不会对受试者构成安全风险的AE除外。

10 筛选时血清或尿液妊娠试验（针对具有生育能力的女性）阴性。

11 个人在知情同意书上签字并注明日期，表明受试者（或合法代表人）已被告知研究的所有相关信息。

12 愿意并能够遵循研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他程序。

排除标准

1 入组前受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受超过1种化疗方案。

2 受试者所患癌症存在除ROS1以外的已知的主要驱动基因改变。

3 受试者在首次用药前4周内接受大手术。

4 受试者在首次用药前2周内接受放疗。姑息放疗必须在首次用药前至少48小时完成。立体定向或部分脑部放疗必须在首次用药前至少2周完成。全脑部放疗必须在首次用药前至少4周完成。

5 脊髓压迫，除非受试者通过治疗达到良好的疼痛控制，且首次用药前4周内神经系统功能完全恢复。

6 胃肠道异常，包括不能服用口服药物；需要静脉内营养；既往手术操作影响吸收，包括全胃切除或胃束带手术；活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、症状性憩室病；过去6个月内治疗活动性消化性溃疡疾病；吸收不良综合征。

7 已知既往或怀疑对研究药物或制剂中的任何成分产生重度超敏反应；已知既往接受过lorlatinib治疗。

8 有严重的急慢性感染

9 有临床意义的心血管（动脉和静脉）和非血管心脏疾病（活动性或首次用药前3个月内）。

10 首次用药前一个月经研究者判断受试者有急性胰腺炎的易感特征，包括但不限于未控制的高血糖、当前胆结石症。

11 广泛播散性、双侧或存在3/4级间质性纤维化或间质性肺疾病病史，包括非感染性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎和肺纤维化。

12 在首次用药前过去3年内活动性恶性肿瘤的证据。

13 在首剂研究用药给药前12天内伴随使用方案规定的禁止使用的任何食物或药物。

14 可能增加与研究参与或研究药品使用有关的风险，或者可能干扰研究结果判读和可能使受试者不适合参加本研究的其他严重急性或慢性医学或精神疾病或者实验室检查异常。

15 入组研究前2周内和/或在研究期间参加涉及研究性药物的其他研究。

16 妊娠期女性受试者；哺乳期女性受试者。

17 受试者在首次用药前7天内接受过有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗。