【防城港】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

张燕

文章最后更新时间:2025-04-17 14:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文探讨了非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的困境及新靶点Nectin-4的发现。介绍了全球好药网联合医疗机构开展Nectin-4靶点靶向药试验,旨在评估药物的安全性和有效性。同时,详细说明了参与试验的步骤和注意事项,以及试验对患者的新治疗希望和意义。如需了解更多,请拨打400-119-1082咨询。

【防城港】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【防城港】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的治疗困境

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症死亡的主要原因之一。尽管在过去十年中,治疗手段有了显著的进步,但患者五年生存率仍不理想。传统的化疗和放疗往往伴随着较大的副作用,且对某些患者效果有限。因此,寻找更为精准和高效的治疗方法成为了当务之急。

二、Nectin-4:一个充满希望的新靶点

近年来,随着分子生物学研究的深入,科学家们发现Nectin-4在许多类型的肿瘤中过度表达,包括非小细胞肺癌。Nectin-4是一种细胞粘附分子,参与细胞的信号传导和增殖。针对Nectin-4的靶向药物,有望通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为患者带来新的治疗选择。

三、靶向药试验:为患者开启新希望

当前,全球好药网正联合多家医疗机构开展非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验。试验的目的是评估该靶向药物的安全性和有效性,以及其在临床治疗中的应用前景。

参与试验的患者将接受专业的医疗评估和监测,以确定是否符合试验条件。符合条件者将有机会使用到尚未在市场广泛销售的靶向药物,同时获得国内外知名专家的全程指导。

四、如何参与非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌,且对现有治疗效果不佳或有进展,可以考虑参与此项试验。以下是参与试验的基本步骤:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。

根据热线工作人员的指导,提交相关医疗资料,包括病历、检查报告等。

等待医疗机构评估,符合条件者将安排具体的试验流程。

五、试验中的注意事项

参与靶向药试验是一个严肃的决定,患者和家属需要充分了解以下事项:

试验药物可能存在一定的副作用,需要密切监测患者的身体反应。

试验过程中,患者需要定期前往医疗机构进行评估和检查。

患者有权在任何时间退出试验,无需承担任何责任。

六、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验,为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅可以获得最新的药物治疗,还能为全球的抗癌研究做出贡献。如果您希望了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。让我们一起为战胜癌症而努力!

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!

发表评论

评论列表 (有 7 条评论,436人围观)