【孝感】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性，为HER2阳性患者带来新的治疗机遇。试验通过个性化治疗、提前接触新药和专业团队跟踪，提高了治疗效果。患者可通过全球好药网了解试验信息、咨询专业医生、提交报名申请，以参与试验。全球好药网作为专业平台，全力协助患者了解试验信息并提供全程咨询服务。欢迎患者拨打咨询热线（400-119-1082）了解更多。

【孝感】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的三期研究

药品名称：重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治,一线失败

适应症状：HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗

项目优势：KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。HB1801为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用多西他赛 (白蛋白结合型)，化药分类为2.2类，其有效成分为多西他赛，目前尚未在任何国家批准上市。由于本品粒子特性的理性设计，在安全性、有效性及患者依从性三方面均体现了临床优势，特别是在改善安全性方面。

【孝感】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验——为HER2阳性患者带来新机遇

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌患者因其病情更具侵袭性，治疗难度较大。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了显著进展，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物在治疗HER2阳性乳腺癌方面的有效性和安全性。通过参与试验，患者有机会接触到最新的治疗手段，为自身病情带来改善。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 高度个性化治疗：HER2靶点靶向药试验根据患者的基因分型，为其量身定制治疗方案，提高治疗效果。

2. 提前接触新药：试验中的新型靶向药物尚未在市场上广泛销售，参与试验的患者可以提前使用到这些新药。

3. 专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程指导，确保治疗过程顺利进行。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（）了解更多关于HER2靶点靶向药试验的信息。

2. 咨询专业医生：患者可以拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）咨询专业医生，了解是否符合试验条件。

3. 提交报名申请：符合试验条件的患者，可以通过全球好药网提交报名申请，等待工作人员的联系。

4. 参加试验：经过筛选，符合试验条件的患者将有机会参加HER2靶点靶向药试验，为自身病情带来改善。

五、全球好药网助力乳腺癌HER2靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。此次乳腺癌HER2靶点靶向药试验，全球好药网将全力协助患者了解试验信息，报名参与试验，并为患者提供全程咨询服务。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接触到最新的治疗手段，提高生存质量。全球好药网携手患者共创抗癌新篇章，期待每一位患者都能找到适合自己的治疗方案。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 自愿加入本研究， 并签署知情同意书（ICF）

2 年龄 ≥ 18 岁

3 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性乳腺癌

4 经中心实验室检测确认为 HER2 阳性

5 既往未接受过针对复发或转移性乳腺癌的系统性化疗和 / 或 HER2 靶向治疗

6 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0 - 1 分

7 至少存在一个病灶（RECIST 1.1）

8 有充分的器官和骨髓功能

9 预期生存时间 ≥ 3 个月

10 育龄期妇女受试者，必须在随机前 7 天内进行血妊娠试验，结果为阴性，且同意在研究治疗期间和末次研究治疗后 3 个月内或 7 个月内采用可靠有效的方法避孕（以最长时间为准）

排除标准

1 存在禁忌症或根据研究者判断不适于接受本研究药物治疗者

2 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到不良事件通用术语标准 5.0 版（CTCAE 5.0） ≤ 1 级；

3 既往抗HER2药物治疗过程中，LVEF 曾降至＜50%，或出现症状性充血性心力衰竭（CHF）；

4 既往接受过蒽环类药物治疗，且累积达到以下剂量者：多柔比星或脂质体多柔比星 ＞ 360 mg/m^2；

5 随机前 14 天内使用过 CYP3A4 的强效抑制剂；

6 未经治疗的、或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎；

7 随机化前 3 年内的活动性恶性肿瘤，除外本试验中研究的乳腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤；

8 伴有无法控制的或重要的心脑血管疾病

9 随机前 14 天内，存在需要进行系统性抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重的慢性或活动性感染（包括结核菌感染等）；

10 活动性乙型肝炎或丙型肝炎；

11 已知人类免疫缺陷病毒（HIV） 感染病史者；

12 随机前 28 天内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗和其他临床研究药物等抗肿瘤治疗或 14 天内使用过具有抗肿瘤适应症的中药；

13 随机前 7 天内， 存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液；

14 随机前 28 天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）；

15 妊娠或哺乳期妇女；

16 存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形。