【那曲】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性，旨在评估新型靶向药物在治疗该病中的疗效和安全性。文章介绍了参与试验的条件、优势，并强调全球好药网为患者提供相关信息和帮助。试验不仅为患者带来精准治疗和生存率提高，还改善了生活质量。全球好药网将继续关注该领域研究，助力患者寻找治疗希望。

【那曲】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【那曲】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占肺癌的80%。表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一。近年来，EGFR靶向药物治疗在非小细胞肺癌治疗领域取得了显著的进展，为患者带来了新的希望。

二、EGFR靶向药试验的目的与意义

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解药物对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的治疗效果，为临床实践提供科学依据。此外，试验还能帮助发现新的治疗策略，为患者提供更多的治疗选择。

三、参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的条件

以下是一些常见的参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的条件：

年龄在18-75岁之间

经病理学检查确认为非小细胞肺癌

EGFR基因突变阳性

未曾接受过EGFR靶向药物治疗

无其他严重疾病或并发症

四、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药物针对特定的基因突变，具有较高的治疗准确性，减少了药物的副作用。

2. 提高生存率：多项研究表明，EGFR靶向药物治疗可以显著提高非小细胞肺癌患者的生存率。

3. 改善生活质量：靶向药物治疗能有效缓解患者症状，提高生活质量。

五、全球好药网助力非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手国内外知名医疗机构和专家，为非小细胞肺癌患者提供EGFR靶点靶向药试验的相关信息，帮助患者寻找治疗希望。

如果您或您的亲友符合非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息，协助您了解更多治疗选择。

六、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，提高生存率和生活质量。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大肿瘤患者提供更多的治疗信息。让我们一起为生命续航，共创希望之路！

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。