【那曲】白血病免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了白血病作为一种严重血液系统恶性肿瘤的治疗挑战，并介绍了免疫治疗作为新兴抗癌手段为白血病患者带来的新希望。文章详细解析了白血病免疫治疗试验，包括治疗原理、优势及患者招募信息。免疫治疗通过激活或增强免疫细胞，精准打击白血病细胞，具有针对性更强、副作用较小、长期疗效显著的特点。同时，提醒患者充分了解治疗信息，并与医生保持良好沟通。本文旨在为患者提供详细的免疫治疗资讯。

【那曲】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外CAR-T】在患有复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的儿科和年轻成人患者中遗传靶向 B 细胞特异性抗原 CD19 的 T 淋巴细胞

药品名称：CAR-T

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：纪念斯隆凯特琳癌症中心

【那曲】白血病免疫治疗免费试验

概述

白血病，作为一种严重的血液系统恶性肿瘤，长期以来困扰着无数患者和家庭。然而，随着医学科技的不断发展，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，为白血病患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细解析【白血病免疫治疗试验】，帮助您了解这一革命性治疗方式。

一、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病免疫治疗试验是指利用患者自身的免疫系统来攻击和消灭白血病细胞的一种治疗方法。这种治疗方式通过激活或增强患者体内的免疫细胞，使其能够识别并杀死白血病细胞，从而达到治疗白血病的目的。

二、免疫治疗的原理及优势

免疫治疗的核心原理是利用免疫细胞，如T细胞、自然杀伤细胞等，对白血病细胞进行精准打击。具体方法包括：

免疫检查点抑制剂：通过抑制肿瘤细胞表面的免疫检查点，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）：通过基因工程技术，将特定的抗原受体基因嵌入T细胞中，使其能够识别并攻击白血病细胞。

与传统化疗和放疗相比，免疫治疗具有以下优势：

针对性更强：免疫治疗能够精准识别并攻击白血病细胞，减少对正常细胞的损害。

副作用较小：免疫治疗通常不会引起严重的副作用，如脱发、恶心等。

长期疗效：免疫治疗有可能实现长期缓解甚至治愈，为患者带来更好的生活质量。

三、【白血病免疫治疗试验】患者招募信息

为了进一步验证免疫治疗在白血病治疗中的有效性和安全性，我国多家医疗机构正在开展【白血病免疫治疗试验】。以下是患者招募的相关信息：

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为白血病的患者。

入选条件：患者需符合免疫治疗的适应症，且无严重的心、肝、肾等脏器疾病。

治疗方式：根据患者具体情况，采用免疫检查点抑制剂或CAR-T疗法。

联系方式：如果您或您的家人符合入选条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指导。

四、参与免疫治疗试验的注意事项

参与免疫治疗试验前，患者需了解以下注意事项：

充分了解免疫治疗的原理、优势和可能的风险，以便做出明智的治疗选择。

与医生保持良好的沟通，如实告知自己的病情和身体状况，以便医生制定合适的治疗方案。

遵循医生的建议，按时接受治疗和随访，密切关注病情变化。

保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔，积极配合治疗。

五、温馨提示

白血病免疫治疗试验为白血病患者带来了新的治疗希望，让我们共同期待这一革命性治疗方式能够在未来为更多患者带来福音。如果您或您的家人需要了解更多关于免疫治疗的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

协议收集臂的纳入标准：

年龄 < 26 岁，其疾病符合以下 3 项标准之一：

录像机*

第一次或随后骨髓复发(孤立或合并)、复发时、恢复治疗期间或达到 CR 后的患者。

难治性疾病 *VHR B-ALL 的定义包括以下内容：

NCI HR-ALL 且诊断时年龄 ≥ 13 岁诊断时的 CNS-3 白血病第 29 天/诱导结束 BM MRD > 0.01%诱导失败(第 29 天/诱导结束时的 M3 BM)亚二倍体(n< 44 条染色体和/或 DNA 指数 < 0.81)t(9;22) ALL(费城染色体/Ph+ ALL)t(17;19) ALL 或 Ph-Like ALLMLL基因重排IKZF1 缺失21 号染色体的染色体内扩增 (iAMP21) 请注意，仅符合收集/储存 PBMC 标准的患者在输注转基因 T 细胞之前需要重新同意。

本方案治疗组的纳入标准：患者必须有累及骨髓的复发/难治性 CD19+ B-ALL 病史，才有资格输注修饰的 T 细胞。

请注意，根据形态学、FISH/细胞遗传学、分子易位和/或流式细胞术，≥5% 的原始细胞构成本协议的骨髓复发。患者还必须满足以下标准之一才有资格输注修饰的 T 细胞：

第二次或更多(≥2)复发早期第一次骨髓复发(第一次 CR<18 个月)再诱导化疗后中/晚期第一次骨髓复发(第一次 CR > 18 个月)，初始反应差(形态学和/或流式细胞术≥5% 原始细胞)难治性疾病由主治医师与 BMT 服务机构协商确定不符合 HSCT 条件患者不会从治疗医师确定的额外化疗中受益KPS 或 Lansky 评分 ≥ 60肺功能(在预处理化疗前测量)：

o 脉搏血氧饱和度 > 90% 的室内空气氧饱和度。

肾功能(在预处理化疗前测量)：

o 18 岁以上患者的血清肌酐≤2.0mg/dL 或年龄≤2.5 x 机构 ULN

肝功能(在预处理化疗前测量)：

AST ≤ 5 x 机构 ULN。继发于白血病受累的升高不是排除标准。白血病是否受累取决于是否存在进行性复发，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病细胞增加，以及未开始使用已知的肝毒性药物(例如唑类)。

总胆红素 ≤ 2.5 x 机构 ULN收集 T 细胞/PBMC 的排除标准：

Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤

患有活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。

怀孕的女性

排除标准

　　Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

　　患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤如果患者有孤立的 ALL 髓外复发，将被排除在外　怀孕的女性。

　　患有活动性(2-4 级)急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或在 allo-HSCT 后需要糖皮质激素治疗(>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物)的明显自身免疫性疾病(例如溶血性贫血)的患者作为治疗。

　　活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为治疗后 7 天内脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或治疗后 28 天内有症状的中枢神经系统白血病(即颅神经麻痹或其他显着的神经功能障碍)。预防性鞘内用药不是排除的理由。

　　o 如果 LP 是创伤性的(包含红细胞)并且不能重复，则 Steinherz/Bleyer 比率将用于根据治疗医师的判断确定 CSF 白血病的明确证据。

　　不受控制的、有症状的、并发疾病，包括但不限于感染、精神疾病或会限制遵守研究要求或治疗研究者认为会对受试者构成不可接受的风险的社会情况。

　　先前免疫治疗的神经毒性

　　先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者承受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染

　　最近的既往治疗：输注或单采前 2 周内进行全身化疗(氯法拉滨或亚硝基脲用于单采术 6 周)或放疗前少于或等于 3 周。例外：o对于先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是可以从任何急性毒性作用中完全恢复。

　　o如果在开始单采术或治疗前至少 2 周没有增加剂量，则可以招募接受羟基脲或口服维持化疗的受试者。

　　o仅允许接受生理替代剂量类固醇治疗的受试者，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内没有增加剂量。

　　o受试者必须已从其先前治疗的急性副作用中恢复，从而满足资格标准。被认为与疾病相关而非治疗相关的血细胞减少症不受此排除。

　　• 治疗医师估计会损害完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。