【盘锦】非小细胞肺癌其他类免费试验(受试者招募)

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文章最后更新时间:2025-05-05 02:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)的挑战与希望,重点介绍了“非小细胞肺癌其他类试验”的意义和价值。文章强调临床试验在验证新药疗效和安全性方面的重要性,并探讨了参与试验的益处与风险。同时,提供了如何参与试验的途径和全球好药网的专业服务。通过这些创新疗法,患者有望获得更多治疗选择,提高生存率。

【盘锦】非小细胞肺癌其他类免费试验

项目名称:一项在既往经治 CEACAM 5 阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌 患者中进行的比较 SAR408701 与多西他赛的随机、开放标签 3 期研究

药品名称:SAR408701 注射液

基因分型:其他类

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目优势:赛诺菲(中国)投资有限公司

【盘锦】非小细胞肺癌其他类免费试验

一、非小细胞肺癌的挑战与希望

非小细胞肺癌(NSCLC)作为最常见的肺癌类型,占据了所有肺癌病例的80%以上。由于早期症状不典型,许多患者在确诊时已处于晚期,治疗难度大大增加。然而,随着医学科技的进步,越来越多的抗癌新药问世,为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

在众多抗癌新药的研发过程中,“非小细胞肺癌其他类试验”成为了关键环节。本文将为您详细科普这一试验的意义和价值。

二、什么是“非小细胞肺癌其他类试验”

“非小细胞肺癌其他类试验”是指针对非小细胞肺癌患者进行的除手术、放疗、化疗以外的治疗方法的研究。这些治疗方法包括靶向治疗、免疫治疗、基因治疗等新兴疗法。

这类试验的目的是为了验证新药物或新疗法的有效性、安全性,为患者提供更多治疗选择,提高生存率。

三、临床试验的重要性

临床试验是抗癌新药研发的“最后一公里”,是验证新药疗效和安全性的关键步骤。通过临床试验,医生和研究人员可以了解新药在人体内的作用机制、疗效和不良反应,为患者制定更合适的治疗方案。

四、参与临床试验的益处与风险

益处:

1. 提前使用新药:临床试验能让患者有机会在药物上市前使用到可能具有突破性的新药。

2. 免费治疗:参与临床试验的患者可以免费接受新药治疗,减轻经济负担。

3. 严密监测:患者在试验期间会得到医生和研究团队的严密监测,确保安全。

风险:

1. 疗效未知:新药疗效尚未得到充分验证,可能无法达到预期效果。

2. 不良反应:新药可能存在未知的不良反应,对患者造成一定风险。

五、如何参与“非小细胞肺癌其他类试验”

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者,并有意向参与临床试验,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务:

1. 介绍当前正在进行的临床试验。

2. 评估患者是否符合试验入组条件。

3. 协助患者与试验机构取得联系,完成报名。

4. 提供试验过程中的咨询服务。

六、温馨提示

“非小细胞肺癌其他类试验”为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下,相信会有更多患者受益于这些创新疗法,战胜病魔,重获健康。

如果您有任何疑问或需求,请随时拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.在签署知情同意书时,受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁,则为该法定年龄)。

2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用,则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。

4.根据 RECISTv1.1,至少一个可测量病灶,由当地研究中心研究者/放射学评估确定。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。

6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。

7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。

排除标准

1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者,在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。

2. 严重的伴随疾病,包括根据研究者或申办方的意见,会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。

3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史,除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌,或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。

4. 根据 NCI CTCAE v5.0,任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性,除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。

5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史,或活动性肝炎。

6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。

7. 伴随任何其他抗癌治疗。

8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。

9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。

10. 此前参加本研究,或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。

11. 骨髓,肝脏或肾脏功能不良。

12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇,聚山梨酸酯80)敏感,或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。

声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!

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