【滨州】乳腺癌靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的概念、重要性、参与方式、优势及挑战。乳腺癌靶向药试验旨在通过精准治疗提高疗效，降低副作用，为患者提供个性化治疗方案。参与试验需了解药物信息、入选标准，并与试验机构联系。该试验具有精准治疗、降低副作用等优势，但也面临研发成本高、疗效差异等挑战。符合条件的患者可积极参与，共同推进乳腺癌治疗研究。详询全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【滨州】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HS627注射液Ⅰ期临床试验

药品名称：帕妥珠单抗注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：乳腺癌

项目优势：北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司

【滨州】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的新型药物临床试验，通过特定药物针对肿瘤细胞上的特定分子靶点，以期达到精准治疗、提高疗效的目的。这种试验不仅有助于推动抗癌药物的研发，也为患者提供了新的治疗选择。

二、乳腺癌靶向药试验的重要性

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。传统的化疗、放疗等治疗方式虽然在一定程度上能够控制病情，但副作用较大，且疗效因人而异。乳腺癌靶向药试验的出现，为患者提供了更加个性化、精准的治疗方案，有望提高治疗效果，降低副作用。

三、如何参与乳腺癌靶向药试验？

参与乳腺癌靶向药试验，首先需要了解以下信息：

1. 了解试验药物的基本信息，包括药物的作用机制、适应症、副作用等。

2. 确认自己是否符合试验的入选标准，如年龄、病情、基因型等。

3. 与临床试验机构联系，了解试验的具体流程、费用等问题。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息，帮助您找到适合自己的临床试验。

四、乳腺癌靶向药试验的优势

乳腺癌靶向药试验具有以下优势：

1. 精准治疗：针对肿瘤细胞上的特定分子靶点，提高治疗效果。

2. 降低副作用：与传统化疗、放疗相比，靶向治疗副作用较小。

3. 个性化治疗：根据患者的基因型、病情等因素制定个性化治疗方案。

4. 推动新药研发：为我国抗癌药物研发贡献力量，提升我国在国际医药领域的地位。

五、乳腺癌靶向药试验的挑战

虽然乳腺癌靶向药试验具有诸多优势，但仍面临一些挑战：

1. 药物研发成本高，试验周期长。

2. 靶向药物对某些患者疗效不佳，需进一步研究。

3. 患者招募困难，部分患者对临床试验存在误解。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望，是全球肿瘤治疗领域的重要进展。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与临床试验，共同为抗击乳腺癌贡献力量。如果您有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.女性，年龄≥18 周岁且≤70 周岁（以签署知情同意书当天为 准）；

2.组织学确诊的乳腺癌患者；

3.HER2 阳性乳腺癌者，HER2 阳性的定义：包括 IHC(+++)或 ISH 阳性；IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂 交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行 HER2 基因扩增 检测；

4.签署知情同意书前既往手术或化疗末次用药至少 4 周；

5.经筛选确认的术后无复发转移；

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤1； 7.超声心动图检查左室射血分数（LVEF）≥50%； 8.预计生存期至少 12 周者； 9.自愿签署知情同意书，理解本试验的性质、目的和试验程序并 且自愿遵守试验要求者。

排除标准

1.既往对曲妥珠单抗过敏者或已知对试验用药物的任何成分或辅 料过敏者;

2. 既往 5 年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、 基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌;

3. 具有下列任一心脏疾病者：1)目前患有未经治疗的或经治疗无 法控制的高血压(收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg)或 不稳定型心绞痛; 2)按照美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准， 目前患有任一级别的充血性心力衰竭病史，或严重的需要治疗的 心律失常(房颤或阵发性室上性心动过速除外); 3)签署知情同 意书前 6 个月内的心肌梗塞病史; 既往使用含曲妥珠单抗(新) 辅助治疗期间或治疗结束后，LVEF 曾下降至低于 50%;

4. 目前存在严重的、不能控制的系统性疾病及症状(如心血管系 统、呼吸系统、代谢系统疾病、溃疡、骨折以及呼吸困难等)， 经研究者判断会显著增加受试者参加/完成试验风险者;

5. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用过帕妥珠单抗治疗者;6. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用曲妥珠单抗治疗者;

7. 签署知情同意书前1周内曾应用过拉帕替尼或其他抗HER2治疗 者;

8. 签署知情同意书前 4 周内曾接受放疗治疗者;

9. 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、 梅毒螺旋体(TP)抗体检测阳性者;经乙型肝炎病毒(HBV)表面 抗原和乙肝病毒 DNA 检测提示活动性乙肝者;

10. 实验室检查异常或研究者认为有临床意义的其它实验室检查 异常(其中任何一项不符合要求均需排除)： 1)外周血细胞计数： 中性粒细胞绝对计数( ANC) ≤1.5×10^9/L，血小板(PLT) ≤100×l0^9/L 以及血红蛋白(Hb)≤90g/L; 2)肝功能：总胆 红素(TBIL)≥1.5 倍正常值上限、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨 酶(AST)≥2.5 倍正常值上限; 3)肾功能：血肌酐(Cr)、尿素 氮(BUN)≥1.5 倍正常值上限;或者肌酐清除率(Ccr)≤30 mL/min (采用 Cockcroft- Gault 方法)。 4)人绒毛膜促性腺激素(HCG) 阳性; 心电图检查：PR 间期 ≥ 200 ms，QRS ≥ 110 ms，QTc ≥460ms 或研究者判断有临床意义的心电图检查异常;

11. 除上述实验室检查异常外，既往治疗的其他急性毒性反应尚未 恢复，根据 NCI CTCAE 4.03 标准，有 2 级以上毒性反应(不包括 脱发)未痊愈者

12. 既往有影响静脉注射、静脉采血的相关性疾病者; 

13. 签署知情同意书前 6 个月内曾接受任何抗体类、融合蛋白类药 物者; 

14. 签署知情同意书前 3 个月内曾接种过疫苗，或者有意向在研究 期间接种疫苗者; 

15. 签署知情同意书前 3 个月内有献血史，或在试验期间计划献血 者; 

16. 签署知情同意书前 1 个月内参与其他临床试验者; 

17. 签署知情同意书前 1 个月内接受过研究者认为的大型外科手 术或严重外伤者;试验期间计划进行重大手术者; 

18. 嗜烟、嗜酒、有药物滥用史者; 

19. 目前处于妊娠或哺乳期，或接受试验药物后 6 个月内计划妊娠 者; 

20. 研究者认为不适合入组或可能因为其他原因不能完成本试验 者; 

21. 研究者以及研究中心、申办方和合同研究组织员工。