【绍兴】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的相关内容。试验旨在评估CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性，招募符合特定条件的患者参与。试验流程包括报名、筛选评估、分组治疗、随访观察等环节，强调患者需遵守规定并保持良好心态。参与试验对患者和医疗领域均具有重要意义，可提供新的治疗选择，探索个性化治疗方案，促进医疗发展。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询。

【绍兴】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【绍兴】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、了解乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着生物技术的发展，针对特定基因靶点的靶向治疗逐渐成为乳腺癌治疗的新趋势。

CDK4/6靶点靶向药试验是一项针对乳腺癌患者的新型临床试验，旨在评估CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中的有效性和安全性。CDK4/6抑制剂通过抑制CDK4/6酶的活性，阻止肿瘤细胞的增殖，为乳腺癌患者带来新的治疗选择。

二、试验招募对象及条件

为了确保试验的准确性和科学性，本次试验招募以下类型的乳腺癌患者：

经病理学确诊为晚期乳腺癌患者；

曾接受过内分泌治疗、化疗或其他靶向治疗的患者；

年龄在18-70岁之间，男女不限；

具有正常的器官功能，能够承受治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

三、试验流程及注意事项

试验流程如下：

患者报名：符合条件的患者可通过电话、邮件等方式报名参加试验；

筛选评估：研究人员对报名患者进行筛选，评估是否符合试验条件；

分组治疗：符合条件的患者将被随机分为试验组和对照组，试验组接受CDK4/6抑制剂治疗，对照组接受安慰剂治疗；

随访观察：研究人员将对患者进行定期随访，观察药物疗效和不良反应，并根据情况调整治疗方案；

试验结束：试验结束后，研究人员将对数据进行整理和分析，得出结论。

注意事项：

患者需严格遵守试验规定，按时服药、复查；

患者如有不良反应，应及时告知研究人员，以便及时处理；

患者需保持良好的心态，积极参与治疗，以提高治疗效果。

四、参与试验的意义和价值

参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，对于患者和医疗领域都具有重要的意义：

1. 提供新的治疗选择：CDK4/6抑制剂作为一种新型靶向药物，有望为晚期乳腺癌患者提供更有效的治疗手段。

2. 探索个性化治疗方案：通过临床试验，研究人员可以了解不同患者对CDK4/6抑制剂的敏感性，为患者提供更个性化的治疗方案。

3. 促进医疗领域发展：试验的成功开展，将有助于推动我国乳腺癌靶向治疗领域的发展，为更多患者带来希望。

五、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击乳腺癌贡献力量。如有疑问或需要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。