【肇庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要意义，介绍了试验的目的、流程及招募对象，并阐述了参与试验的优势。HER2阳性乳腺癌患者可通过该试验评估新型靶向药物的安全性和有效性，以期获得更好的治疗效果。文中还提供了参与试验的联系方式，鼓励更多患者参与，共同推进乳腺癌治疗研究。

【肇庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【肇庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌患者约占20%-30%。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种酪氨酸激酶受体，在HER2阳性乳腺癌中，HER2过度表达会导致细胞生长和扩散加快。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了显著成果，为广大乳腺癌患者带来了新的治疗希望。以下是我们的科普文章。

二、什么是乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性。通过这些试验，医生和研究人员可以找到更有效的治疗方法，为患者提供更好的生存质量和治疗选择。

以下是我们详细的文章内容：

三、试验药物及招募对象

在本次乳腺癌HER2靶点靶向药试验中，我们将关注一款新型靶向药物。这款药物经过前期研究，已显示出良好的抗肿瘤效果。为了进一步验证其安全性和有效性，我们现面向全球招募HER2阳性乳腺癌患者参与临床试验。

招募对象需满足以下条件：

1. 经病理学确诊为HER2阳性乳腺癌患者；

2. 未经化疗或内分泌治疗；

3. 年龄在18-70岁之间；

4. 身体状况良好，能承受临床试验的治疗。

四、试验流程及注意事项

参与临床试验的患者需遵循以下流程：

1. 签署知情同意书；

2. 进行详细的检查，包括血液、心电图、影像学等；

3. 按照试验方案接受治疗，包括用药、随访等；

4. 定期评估治疗效果和安全性。

注意事项：

1. 患者在参与试验期间，需遵循医嘱，不得擅自更改治疗方案；

2. 患者应如实向研究人员反映自身病情和不良反应；

3. 如出现严重不良反应，患者有权退出临床试验。

五、参与试验的优势

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者，将有机会获得以下优势：

1. 接受新型靶向药物的治疗，可能获得更好的疗效；

2. 获得专业医疗团队的密切关注和优质服务；

3. 为乳腺癌治疗研究做出贡献，助力未来更多患者受益。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并对本次临床试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供详细的信息，并协助您参与临床试验。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是探索乳腺癌治疗新方法的重要途径。我们期待更多患者关注并参与临床试验，共同为抗击乳腺癌贡献力量。在全球好药网的助力下，相信我们一定能战胜病魔，迎接美好未来。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶