【商洛】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文主要探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗挑战与希望，介绍了无靶点要求靶点靶向药试验的概念、招募对象及条件，以及试验的优势与意义。试验旨在为无靶点晚期NSCLC患者提供个性化治疗，降低副作用，提高生存率，并为我国精准医疗发展贡献力量。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询热线参与试验。

【商洛】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【商洛】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：挑战与希望并存

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。对于晚期非小细胞肺癌患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，副作用较大。随着精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为晚期非小细胞肺癌治疗的新选择。

二、什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

靶向治疗是通过针对肿瘤细胞特有的分子靶点，抑制肿瘤生长和扩散的一种治疗方法。然而，并非所有患者都有明确的靶点，这就需要开展无靶点要求靶点靶向药试验。该试验旨在寻找新的靶点，为无靶点的非小细胞肺癌患者提供治疗希望。

三、试验招募对象及条件

1. 招募对象：无明确靶点的晚期非小细胞肺癌患者。

2. 招募条件：

（1）年龄18-75岁；

（2）经病理学确诊为晚期非小细胞肺癌；

（3）无明确靶向治疗靶点；

（4）自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验优势与意义

1. 优势：

（1）个性化治疗：通过试验，为无靶点患者找到合适的靶向药物，实现个性化治疗。

（2）降低副作用：靶向治疗相较于传统化疗和放疗，副作用较小，患者生活质量更高。

（3）提高生存率：试验结果显示，靶向治疗能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存率。

2. 意义：

（1）为无靶点非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

（2）推动我国精准医疗发展，提升肿瘤治疗水平。

（3）积累宝贵的临床试验数据，为未来药物研发提供支持。

五、如何参与试验？

如果您或您的家人符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您评估是否符合试验要求，并协助您完成报名手续。

六、温馨提示

无靶点的非小细胞肺癌患者不再无助，非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为这类患者带来了新的希望。全球好药网携手各方力量，助力患者寻找合适的治疗方式，重燃生命希望。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们共同为生命加油！

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况