【宜宾】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中KRAS基因突变型患者的治疗挑战，并介绍了针对KRAS靶点的靶向药物试验。文章详细阐述了此类试验的定义、优势，以及招募对象和参与流程。试验药物能精准作用于肿瘤细胞，减少副作用，提高治疗效果。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验，为生命的新篇章努力。

【宜宾】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【宜宾】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中KRAS基因突变型患者占比较高，治疗难度较大。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，针对KRAS靶点的靶向药物临床试验正在全球范围内展开。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的相关知识，帮助患者了解这一新的治疗手段。

二、什么是非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验是指通过特定的药物针对KRAS基因突变型非小细胞肺癌患者进行治疗的研究。这类药物能够精准地作用于肿瘤细胞，抑制其生长和扩散，从而提高治疗效果。目前，全球范围内已有多个针对KRAS靶点的靶向药物进入临床试验阶段。

三、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对KRAS基因突变型的靶向药物能够精确识别并作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，针对KRAS靶点的靶向药物在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著效果。

3. 安全性高：相较于传统化疗药物，靶向药物的安全性更高，患者承受的痛苦较小。

四、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募对象

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者。

2. 经基因检测证实为KRAS基因突变型。

3. 年龄在18-75岁之间。

4. 无严重心、肝、肾功能损害。

5. 愿意参与临床试验，并签署知情同意书。

五、参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的流程

1. 了解临床试验信息，与全球好药网咨询热线400-119-1082联系。

2. 填写报名表格，提交相关资料。

3. 经过筛选，符合条件者将安排进行临床试验。

4. 按照临床试验方案进行治疗，并定期随访。

5. 临床试验结束后，患者可选择继续使用靶向药物或接受其他治疗。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，让更多患者看到了希望的曙光。如果您或您的亲友符合临床试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，共同为生命的新篇章努力。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待您的咨询与参与。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染