【可克达拉】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了HER2基因突变在肺癌治疗中的挑战及精准医疗为这部分患者带来的新希望。详细介绍了HER2靶点靶向药物试验的相关信息，包括试验目的、招募对象、流程与获益，以及如何参与试验。HER2基因突变肺癌患者可通过参加试验，获得新药物治疗和专业医疗服务，有望改善预后。有兴趣的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【可克达拉】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【可克达拉】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，其中HER2基因突变的肺癌患者面临着更为严峻的治疗挑战。近年来，随着精准医疗的发展，HER2靶点的靶向治疗药物为这部分患者带来了新的希望。本文将详细介绍HER2靶点靶向药试验的相关信息，以及如何参与这一试验，帮助晚期肺癌患者寻找治疗的新途径。

HER2靶点与肺癌

HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，是一种存在于细胞表面的蛋白质，能够促进细胞生长和分裂。在肺癌中，HER2基因的突变会导致HER2蛋白的过量表达，进而促使癌细胞异常生长和扩散。据统计，大约有2-5%的肺癌患者携带HER2基因突变，这部分患者往往预后较差。

HER2靶点靶向药物

针对HER2基因突变的肺癌患者，HER2靶点靶向药物应运而生。这些药物通过特异性结合HER2蛋白，阻断癌细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的效果。目前，已经有多种HER2靶点靶向药物上市，如酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和小分子抑制剂等。

肺癌HER2靶点靶向药试验

为了评估HER2靶点靶向药物在肺癌治疗中的效果和安全性，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“肺癌HER2靶点靶向药试验”的临床试验。该试验旨在为晚期肺癌患者提供新的治疗选择，并探索HER2靶点靶向药物的最佳治疗方案。

试验招募对象

此次试验面向经病理学检查确认为HER2基因突变的晚期肺癌患者。患者需满足以下条件：年龄18-75岁，未曾接受过针对HER2基因突变的靶向治疗，且具有良好的身体状态。

试验流程与获益

试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。筛选阶段将进行HER2基因突变检测和身体状况评估，符合条件的患者将进入治疗阶段。治疗阶段，患者将接受HER2靶点靶向药物治疗，并定期进行疗效评估和不良反应监测。参加试验的患者将获得：

免费使用HER2靶点靶向药物；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

优先获得最新的治疗信息和研究成果。

如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，有意愿参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验介绍和报名指导，帮助您顺利完成报名流程。

温馨提示

HER2靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得最新的药物治疗和专业的医疗服务。全球好药网致力于为肿瘤患者提供全面、准确的新药信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方案。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶