【阿盟】肺癌CD70免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

文章摘要：肺癌作为全球常见恶性肿瘤，在我国发病率和死亡率均居首位，传统治疗对其晚期患者疗效有限。近年来，免疫治疗成为肺癌治疗的新希望，尤其是CD70免疫治疗试验，通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有持久疗效和较小副作用。全球好药网现正开展CD70免疫治疗试验的临床招募，符合条件的患者可参与，享受专业医疗服务、免费检查治疗，并为肺癌研究贡献力量。

【阿盟】肺癌CD70免疫治疗免费试验

项目名称：【自体 CAR-NKT细胞肺癌】CD70 (CGC729)治疗晚期恶性实体瘤

药品名称： CAR-NKT细胞(CGC729)

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD70

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：至少经过二线或以上治疗以EGFR 突变非小细胞肺癌；(其中至少有一线为EGFR-TKI治疗，且有效曾达缓解)的受试者。 伴有或可疑中枢神经系统转移，且近期有活动性神经系统症状者。

项目优势：人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液（CGC729）是由苏州克睿基因生物科技有限公司研发的一种新型细胞免疫治疗。CD70是肿瘤坏死因子超家族成员之一，在多种恶性肿瘤尤其是肾癌中表达量高且阳性检出率高，成为治疗肾癌的兼具有效性和安全性的潜力靶点。

【阿盟】肺癌CD70免疫治疗免费试验

一、肺癌现状与治疗挑战

肺癌，作为全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。在我国，肺癌的发病率和死亡率均居癌症首位，形势十分严峻。传统治疗方法如手术、化疗和放疗虽能在一定程度上控制病情，但对于晚期肺癌患者，治疗效果并不理想，治疗过程中也存在较大副作用。

二、免疫治疗：肺癌治疗的新希望

近年来，免疫治疗作为一种全新的肿瘤治疗方法，为肺癌患者带来了新的希望。免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统，利用免疫细胞来识别和杀死肿瘤细胞，具有疗效持久、副作用小等优点。而在众多免疫治疗靶点中，CD70免疫治疗试验尤为引人注目。

三、肺癌CD70免疫治疗试验简介

CD70是一种在多种肿瘤细胞表面表达的糖蛋白，与肿瘤的生长、扩散和免疫逃逸密切相关。肺癌CD70免疫治疗试验旨在通过针对CD70靶点，利用免疫治疗药物，激活患者免疫系统，实现对肺癌细胞的精准打击。

四、临床招募：为肺癌患者带来新希望

为了让更多肺癌患者受益于CD70免疫治疗，全球好药网现正开展肺癌CD70免疫治疗试验的临床招募活动。以下是关于招募的详细信息：

五、招募条件

1. 经病理诊断为非小细胞肺癌患者；

2. 既往接受过至少一线系统性治疗失败或无法耐受；

3. 具有可测量的肿瘤病灶；

4. 年龄18-75岁，性别不限；

5. 身体状况良好，能耐受免疫治疗。

六、参与招募的益处

1. 获得先进的治疗方法，有望改善病情；

2. 享受专业的医疗团队全程跟踪服务；

3. 免费接受相关检查和治疗；

4. 为肺癌治疗研究贡献力量，造福更多患者。

七、如何参与招募

如果您或您的家人朋友符合以上招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

八、温馨提示

肺癌CD70免疫治疗试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。在全球好药网的助力下，相信我们定能战胜病魔，重拾健康生活！

入选标准

简要入排：

项目现入至少经过二线或以上治疗以EGFR 突变非小细胞肺癌；(其中至少有一线为EGFR-TKI治疗，且有效曾达缓解)的受试者。伴有或可疑中枢神经系统转移，且近期有活动性神经系统症状者。

完整入选标准：

1.年龄18-75岁(包含界值)，性别不限。

2.ECOG 评分 0-1分。

3.经研究者判断，预期生存期超过3个月。

4.经病理组织学和/或细胞学确诊的至少经过二线或以上治疗的晚期恶性实体瘤(以EGFR 突变非小细胞肺癌、食管癌为主，其他相关瘤种由研究者决定)受试者。非小细胞肺癌:经证实的EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌，既往接受过至少两线治疗(其中至少有一线为EGFR-TKI治疗，且有效曾达缓解)的受试者;食管癌:经证实的原发性局部复发或远处转移的不可切除或拒绝手术的至少经二线治疗失败的晚期食管癌受试者(包括胃食管结合部癌)。备注:1.食管癌受试者(T4b)存在相邻器官直接侵犯(如主动脉或气管)应在入组前密切评估出血风险，研究者根据临床实际情况决定是否予以入组。2.治疗失败的定义:治疗过程中或治疗后疾病进展(需要有影像学证据或临床证据)或因无法耐受的不良反应而结束治疗(食管至少包括一个含铂方亲或含紫杉类方案化疗)

5. 经免疫组化(IHC)法检测CD70阳性。

6.根据RECIST1.1标准至少存在一个可测量病灶

7.骨髓和器官功能均符合以下标准(单采前7天内未输血、未使用G-CSF、未使用药物纠正，EPO除外):

a)骨髓功能:中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5x10，巴细胞绝对值>0.5x109预处理前除外)，血小板计数(PLT)>75X10，血红蛋白(Hb)≥80g。b)肝功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5XULN，天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5<ULN，总胆红素(TBIL)≤1.5XULN(如有肝转移，允许TBIL≤3XULN，AST、LT≤3XULN)。

c)肾功能:肌酐清除率>40ml/min(Cockcroft-Gault公式)。d)凝血功能:国际标准化比值(INR)和活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5XJLN。

8.有可用于静脉输注或静脉采血的通路，且无其他血细胞分离禁忌9.对于最后一次治疗方案为EGFR-TKI受试者，末次用药后洗脱1~2个半衰期。10.育龄期女性受试者，在整个研究过程中和停止治疗后半年内必须采取有效避孕措施(包括受试者伴侣)。育龄期女性患者在筛选期血妊娠或尿妊娠试验必须为阴性。11.自愿参与本研究并能够签署知情同意受试者，依从性好，可遵循试验治疗方案和访视计划等试验程序。

排除标准

1.既往1个月内曾接受过细胞治疗。

2.食管癌(包括食管胃结合部癌)具有侵入临近器官、血管或研究者判断存在其他穿孔风险或显著消化道出血风险的受试者。

3.既往2年内患有其他恶性肿瘤，除外基底或鳞状皮肤癌、浅表性膀胱、原位乳腺癌已经完全治愈，且不需要随访治疗受试者。

4.伴有或可疑中枢神经系统转移，且近期有活动性神经系统症状者。

5.细胞输注前5个半衰期内接受过化疗、靶向治疗(末线为EGFR-TKI的除外)，细胞输注前2周内接受过免疫治疗。

6.HBSAg阳性，且外周血 HBV DNA 高于研究中心正常检测值上限的受试者;以及HCV抗体阳性，且HCVRNA高于研究中心正常检测值上限者;HIV感染。7.有活动性感染需静脉使用抗生素者。

8.NYHA 心衰分级≥2级、严重心律失常、经标准治疗无法控制的高血压，有心肌炎既往病史者，或半年内发生过心梗的受试者

9.既往或目前患有不稳定性呼吸系统疾病，如肺纤维化、间质性肺炎、尘肺等，以及严重、持续性咯血，经研究者判断不适合参加研究者。

10.未控制的腹水、胸腔积液或心包积液需要反复引流(进行每月一次或更频繁的引流，或用药前4周内接受过浆膜腔积液引流者。

11.确诊严重的自体免疫性疾病，长期(超过2个月)需要全身免疫抑制剂(类固醇)治疗，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮(SLE)、T身免疫性血管炎。