【湘潭】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验(志愿者报名)

郭波

文章最后更新时间:2025-04-21 16:20:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了三阴乳腺癌(TNBC)及其治疗难题,并强调HER2靶点靶向药物为TNBC患者带来新希望。文章重点阐述了HER2靶点靶向药试验的重要性,以及全球好药网联合多家医疗机构开展的相关试验招募信息。参与试验的患者可享受新型靶向药物治疗、专业医疗团队全程跟踪和一定经济补贴。符合条件的患者可通过拨打咨询热线参与试验,共同为战胜癌症贡献力量。

【湘潭】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称:AK117注射液

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:三阴乳腺癌

项目优势:临床前研究显示,该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状,AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化,并且未观察到对血小板的毒性作用

【湘潭】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌简介

三阴乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC)是一种雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和HER2蛋白均为阴性的乳腺癌亚型。由于其缺乏有效的治疗靶点,传统化疗对其效果不佳,因此TNBC患者的预后相对较差。然而,随着科学研究的深入,针对HER2靶点的靶向药物为TNBC患者带来了新的希望。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2是一种位于细胞表面的蛋白质,它在约20%的乳腺癌患者中过度表达。过度表达的HER2蛋白可促进肿瘤细胞的生长和扩散。HER2靶向药物通过抑制HER2蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长。对于三阴乳腺癌患者来说,HER2靶向药物试验的成功意味着找到了一种有效的治疗手段。

三、三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多的三阴乳腺癌患者找到治疗希望,全球好药网联合多家医疗机构,正在开展一项针对三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验。试验药物为我国自主研发的HER2靶向药物,具有高效、低毒的特点。以下是试验招募的具体信息:

招募对象:经病理学检查确诊为三阴乳腺癌的患者

年龄:18-70岁

病情:未接受过抗HER2靶向治疗或对其他治疗方法无效的患者

试验地点:全国多家三甲医院

四、参与HER2靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新型靶向药物,为患者提供更多治疗选择。

2. 通过专业的医疗团队进行全程跟踪,确保患者的安全和治疗效果。

3. 参与试验的患者可享受一定的经济补贴。

五、如何参与三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验

1. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。

2. 在专业医生指导下,填写相关表格,提交病例资料。

3. 经过筛选,符合条件者将安排入住试验医院,开始治疗。

六、温馨提示

三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验为TNBC患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅可以提前使用新型靶向药物,还可以享受专业的医疗服务。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与,共同为战胜癌症贡献力量。如有疑问,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您解答。

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m,D1、D8、D15、D22给药,静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg,每周给药,静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准:

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁,≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC(人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性)的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗,为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者,或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查,且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查,及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外,受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统(CNS)转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗,或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性

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