【重庆】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1基因突变型患者的治疗进展，指出ROS1基因突变与肺癌发生的关系，并介绍了ROS1靶点靶向药的优势及代表性临床试验。文章强调了参与ROS1靶点靶向药试验对患者本人及肺癌研究领域的重要意义，并提供了全球好药网咨询热线，以帮助患者了解更多临床试验信息。

【重庆】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【重庆】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中ROS1基因突变型患者约占1%-2%。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对ROS1靶点的靶向药物治疗取得了显著成果，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

一、ROS1基因与肺癌的关系

ROS1基因是一种原癌基因，编码一种受体酪氨酸激酶。当ROS1基因发生突变或重排时，会导致其表达的蛋白持续激活，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。研究发现，ROS1基因突变在非小细胞肺癌中具有较高的发生率，且与患者的预后密切相关。

二、ROS1靶点靶向药的优势

与传统的化疗药物相比，ROS1靶点靶向药具有以下优势：

高度选择性：ROS1靶点靶向药能够精准作用于ROS1基因突变型肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

高效性：ROS1靶点靶向药能够迅速抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高治疗效果。

耐受性良好：ROS1靶点靶向药的不良反应相对较小，患者耐受性较好。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验

目前，全球范围内针对非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药的试验正在积极开展。以下是一些具有代表性的临床试验：

恩沙替尼：恩沙替尼是一种口服的ROS1抑制剂，正在进行Ⅱ期临床试验，评估其在ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

克唑替尼：克唑替尼是一种ROS1和ALK双重抑制剂，已在我国批准用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。目前，针对克唑替尼的耐药机制和后续治疗策略的研究也在进行中。

其他新型ROS1抑制剂：如瑞波替尼、布加替尼等，正处于临床试验的不同阶段，有望为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。

四、参与临床试验的意义

参与非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，对于患者本人及其家庭具有以下意义：

获得先进的药物治疗：临床试验中的药物往往具有较好的疗效和安全性，参与试验的患者有机会率先使用这些先进的治疗方法。

为后续治疗提供依据：通过临床试验，医生可以了解ROS1靶点靶向药在真实世界中的疗效和安全性，为后续治疗提供有力依据。

为肺癌研究领域做出贡献：参与临床试验的患者及其家庭，为肺癌研究领域的进步做出了重要贡献，有助于提高全球肺癌患者的生存率和生活质量。

五、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，且ROS1基因突变阳性，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息，为生命重塑希望。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史