【扬州】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

宫颈癌是全球女性常见恶性肿瘤，PD-1靶点靶向药试验为治疗带来突破。该试验具有精准靶向、副作用小、效果显著等优势，能激活免疫系统持续抗肿瘤。我国正开展患者招募，年龄18-70岁，未接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗者可报名。参与试验不仅为患者提供治疗机会，还有助于推动精准医疗发展。全球好药网提供最新信息及招募详情，助力抗击癌症。

【扬州】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

项目名称：【宫颈癌暂停】评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

药品名称：GLS-010注射液

基因分型：靶向药

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：持续、复发或转移性宫颈癌（一线）

项目优势：GLS-010注射液【商品名：誉妥，通用名：赛帕利单抗（Zimberelimab）】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

【扬州】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验简介

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着精准医疗的不断发展，PD-1靶点靶向药试验成为了宫颈癌治疗领域的一大突破。PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂作为一种全新的治疗手段，通过激活患者自身免疫系统，对肿瘤细胞进行攻击，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。

二、PD-1靶点靶向药试验的优势

PD-1靶点靶向药试验针对宫颈癌患者体内的PD-1/PD-L1通路进行干预，具有较高的靶向性。与传统的化疗、放疗等手段相比，PD-1靶点靶向药试验的副作用较小，有利于提高患者的生活质量。

临床研究表明，PD-1靶点靶向药试验对宫颈癌患者具有显著的治疗效果，部分患者的肿瘤明显缩小，生存期得到延长。这一成果为宫颈癌患者带来了新的希望。

PD-1靶点靶向药试验通过激活患者自身的免疫系统，使免疫细胞能够有效识别并攻击肿瘤细胞，从而实现持续的抗肿瘤效果。

三、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验招募信息

为了让更多宫颈癌患者受益于PD-1靶点靶向药试验，我国正在积极开展患者招募工作。以下是招募信息：

招募对象：宫颈癌患者

招募条件：年龄18-70岁，未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，肿瘤评估为可测量或评估

招募时间：即日起至2023年12月31日

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或通过全球好药网官方网站进行报名

四、参与PD-1靶点靶向药试验的意义

参与PD-1靶点靶向药试验，对于宫颈癌患者来说，不仅是一次治疗的机会，更是一种对抗癌症的信念。以下是参与试验的几个意义：

为患者提供全新的治疗手段，提高生存质量

推动我国精准医疗的发展，提升肿瘤治疗水平

为后续研究提供宝贵的数据和经验，助力更多患者受益

五、温馨提示

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情并参与试验。让我们共同抗击癌症，为生命加油！

入选标准

1、参与研究前受试者理解并自愿签署知情同意书。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，女性。

3、东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1。

4、预期生存期≥12周。

5、PD-L1表达水平为CPS≥1，经组织学确诊的宫颈癌，允许的病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。

6、既往未接受过针对持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌的系统性药物治疗，且不能行根治性手术切除和/或根治性同步放化疗者。

7、根据RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶；之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶，除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量。

8、良好的器官功能。

9、有生育能力的受试者必须首次用药前3 天内血HCG检测阴性；有生育能力的受试者及其伴侣在筛选期到末次给药结束后至少6个月必须采取有效的避孕措施（保持禁欲（避免异性性交）或使用每年失败率< 1%的避孕方法，包括但不限于与抑制排卵相关的复方（含雌激素和孕激素）或仅含孕激素的激素避孕、双侧输卵管结扎和/或堵塞、男性绝育和宫内节育器）；已切除子宫或绝经的受试者除外（绝经定义：无替代医学原因的前提下至少连续12个月停经，血清促卵泡激素水平在绝经后女性的实验室参考范围之内）。

排除标准

1、有潜在根治性治疗（手术或放射治疗）机会的宫颈癌患者。

2、经过针对持续、复发/转移宫颈癌进行过系统性药物治疗的；既往4周内接受根治性同步放化疗、放疗之前的新辅助治疗、辅助化疗、用作放射增敏剂的化疗者。

3、活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的（既往接受过脑部转移的治疗（化疗除外）且影像学显示稳定的可入选。

4、曾患有其他恶性肿瘤的，除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、尿路上皮癌（移行细胞癌）或原位癌（如乳腺癌）。

5、患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。

6、患有其他严重的活动性感染者。

7、HIV感染、活动性乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性且HBV DNA＞500 IU/mL 或＞2500 copies/mL）、活动性丙肝、活动性结核病、梅毒活动期感染者。

8、在随机分组前，毒性和/或手术并发症未充分恢复到1级及以下（脱发除外），或入选/排除标准中规定的水平。

9、对GLS-010和/或其任何辅料存在重度超敏反应的（≥3级）。

10、对顺铂、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何组分有禁忌症或超敏反应。

11、哺乳及备孕者。

12、接受过同种异体组织/实体器官/实体干细胞移植者。

13、有精神疾病史或药物滥用史者。

14、依从性差或研究者认为不适合参与本研究的。