【扬州】乳腺癌靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的定义、意义、优势及参与方式。试验药物能精准识别攻击癌细胞，降低副作用，提高生存率。参与试验不仅有助于个人寻找有效治疗方法，还能为全球患者提供数据支持。通过了解试验信息、咨询医生、提交申请等步骤可参与试验。同时，注意了解药物信息和保持沟通，遵循医嘱。全球好药网提供相关信息和咨询。

【扬州】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HS627注射液Ⅰ期临床试验

药品名称：帕妥珠单抗注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：乳腺癌

项目优势：北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司

【扬州】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是指通过科学方法，针对特定分子靶点的药物在乳腺癌治疗中的临床研究。这种药物能够精准地识别并攻击癌细胞，从而减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

二、为何要参加乳腺癌靶向药试验？

参加乳腺癌靶向药试验，不仅有助于患者本人寻找更有效的治疗方法，还能为全球乳腺癌患者提供宝贵的数据支持，推动抗癌药物的研发。

三、乳腺癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对患者特定的基因突变，为患者提供量身定制的治疗方案。

2. 副作用小：相较于传统化疗药物，靶向药物对正常细胞的损害较小，副作用更低。

3. 提高生存率：多项研究表明，靶向药物能够显著提高乳腺癌患者的生存率。

四、如何参加乳腺癌靶向药试验？

1. 了解试验信息：关注全球好药网，了解最新的乳腺癌靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：与医生沟通，了解试验的适应症、禁忌症以及可能的风险。

3. 提交申请：符合条件的患者，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，提交申请。

4. 等待筛选：研究人员将根据患者的病情和基因检测结果，筛选适合参加试验的患者。

五、乳腺癌靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物：在参加试验前，患者应充分了解试验药物的作用机制、副作用以及可能的风险。

2. 保持良好的沟通：患者应与研究人员保持良好的沟通，及时反馈病情变化。

3. 遵循医嘱：在试验期间，患者应严格按照医生的指导，按时服药，定期复查。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有望改变乳腺癌治疗的现状。全球好药网将继续关注最新的抗癌药物研发动态，为广大乳腺癌患者提供更多有价值的信息。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.女性，年龄≥18 周岁且≤70 周岁（以签署知情同意书当天为 准）；

2.组织学确诊的乳腺癌患者；

3.HER2 阳性乳腺癌者，HER2 阳性的定义：包括 IHC(+++)或 ISH 阳性；IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂 交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行 HER2 基因扩增 检测；

4.签署知情同意书前既往手术或化疗末次用药至少 4 周；

5.经筛选确认的术后无复发转移；

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤1； 7.超声心动图检查左室射血分数（LVEF）≥50%； 8.预计生存期至少 12 周者； 9.自愿签署知情同意书，理解本试验的性质、目的和试验程序并 且自愿遵守试验要求者。

排除标准

1.既往对曲妥珠单抗过敏者或已知对试验用药物的任何成分或辅 料过敏者;

2. 既往 5 年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、 基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌;

3. 具有下列任一心脏疾病者：1)目前患有未经治疗的或经治疗无 法控制的高血压(收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg)或 不稳定型心绞痛; 2)按照美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准， 目前患有任一级别的充血性心力衰竭病史，或严重的需要治疗的 心律失常(房颤或阵发性室上性心动过速除外); 3)签署知情同 意书前 6 个月内的心肌梗塞病史; 既往使用含曲妥珠单抗(新) 辅助治疗期间或治疗结束后，LVEF 曾下降至低于 50%;

4. 目前存在严重的、不能控制的系统性疾病及症状(如心血管系 统、呼吸系统、代谢系统疾病、溃疡、骨折以及呼吸困难等)， 经研究者判断会显著增加受试者参加/完成试验风险者;

5. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用过帕妥珠单抗治疗者;6. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用曲妥珠单抗治疗者;

7. 签署知情同意书前1周内曾应用过拉帕替尼或其他抗HER2治疗 者;

8. 签署知情同意书前 4 周内曾接受放疗治疗者;

9. 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、 梅毒螺旋体(TP)抗体检测阳性者;经乙型肝炎病毒(HBV)表面 抗原和乙肝病毒 DNA 检测提示活动性乙肝者;

10. 实验室检查异常或研究者认为有临床意义的其它实验室检查 异常(其中任何一项不符合要求均需排除)： 1)外周血细胞计数： 中性粒细胞绝对计数( ANC) ≤1.5×10^9/L，血小板(PLT) ≤100×l0^9/L 以及血红蛋白(Hb)≤90g/L; 2)肝功能：总胆 红素(TBIL)≥1.5 倍正常值上限、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨 酶(AST)≥2.5 倍正常值上限; 3)肾功能：血肌酐(Cr)、尿素 氮(BUN)≥1.5 倍正常值上限;或者肌酐清除率(Ccr)≤30 mL/min (采用 Cockcroft- Gault 方法)。 4)人绒毛膜促性腺激素(HCG) 阳性; 心电图检查：PR 间期 ≥ 200 ms，QRS ≥ 110 ms，QTc ≥460ms 或研究者判断有临床意义的心电图检查异常;

11. 除上述实验室检查异常外，既往治疗的其他急性毒性反应尚未 恢复，根据 NCI CTCAE 4.03 标准，有 2 级以上毒性反应(不包括 脱发)未痊愈者

12. 既往有影响静脉注射、静脉采血的相关性疾病者; 

13. 签署知情同意书前 6 个月内曾接受任何抗体类、融合蛋白类药 物者; 

14. 签署知情同意书前 3 个月内曾接种过疫苗，或者有意向在研究 期间接种疫苗者; 

15. 签署知情同意书前 3 个月内有献血史，或在试验期间计划献血 者; 

16. 签署知情同意书前 1 个月内参与其他临床试验者; 

17. 签署知情同意书前 1 个月内接受过研究者认为的大型外科手 术或严重外伤者;试验期间计划进行重大手术者; 

18. 嗜烟、嗜酒、有药物滥用史者; 

19. 目前处于妊娠或哺乳期，或接受试验药物后 6 个月内计划妊娠 者; 

20. 研究者认为不适合入组或可能因为其他原因不能完成本试验 者; 

21. 研究者以及研究中心、申办方和合同研究组织员工。