文章最后更新时间:2025-04-22 10:20:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文介绍了针对实体瘤NRAS靶点的靶向药试验,旨在研发抑制NRAS基因突变的药物,为患者提供新的治疗选择。试验面向存在NRAS基因突变的实体瘤患者,参与者将获得最新的靶向治疗药物和专业医疗团队的密切关注。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解试验详情,参与试验为生命续航,照亮前行之路。
【宜昌】实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究
药品名称:KIN-2787
基因分型:靶向药
突变基因:BRAF,NRAS
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:BRAF突变的实体瘤患者,NRAS突变阳性的黑色素瘤患者
项目优势:KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. (纳斯达克KNTE) 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂,可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变,具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。
【宜昌】实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药免费试验
一、概述
在癌症治疗的漫长征程中,靶向治疗作为一种精准打击肿瘤细胞的治疗方式,已经给无数患者带来了新的生机。如今,针对实体瘤(不限癌种)NRAS靶点的靶向药试验正在全球范围内展开,为患者提供了一线希望。本文将为您详细介绍这一试验,帮助您了解如何参与并从中获益。
二、什么是NRAS靶点?
NRAS是一种编码RAS蛋白的基因,存在于人体的多种细胞中。当NRAS基因发生突变时,会导致RAS蛋白功能异常,进而引发细胞生长和分裂的失控,最终可能导致癌症的发生。研究发现,NRAS基因突变在某些实体瘤中具有较高的发生率,如黑色素瘤、甲状腺癌、胰腺癌等。
三、靶向药试验的目的与意义
实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药试验的目的是为了研发出能够针对NRAS基因突变产生抑制作用的药物。通过临床试验,研究人员可以评估这些药物的安全性和有效性,为患者提供一种新的治疗选择。这一试验的意义在于:
为患者提供新的治疗手段,提高治疗效果;
推动医学研究进展,为未来药物研发提供方向;
增强患者对抗癌信心,提升生活质量。
四、试验招募对象
实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药试验面向的是经病理学检查确认为实体瘤,且存在NRAS基因突变的患者。试验将根据患者的病情、年龄、体质等因素进行筛选,确保每位参与者都能在安全的前提下接受治疗。
五、参与试验的好处
参与实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药试验的患者,将有机会获得以下好处:
获得最新的靶向治疗药物,提高治疗效果;
得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗;
为医学研究贡献力量,助力更多患者受益。
六、如何参与试验?
如果您或您的家人符合试验招募条件,可以通过以下方式参与:
拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;
向专业医生咨询,确认是否符合参与条件;
根据医生建议,进行相关检查,准备参与试验。
七、温馨提示
实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅可以获得先进的药物治疗,还能为医学研究贡献力量。如果您或您的家人符合试验条件,不妨勇敢迈出这一步,为生命续航,照亮前行之路。
全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们期待您的来电,为您的抗癌之路提供专业指导和支持。
入选标准
1 同意签署书面知情同意书,且签署知情同意书(ICF)时年满18岁
2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤
3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗,或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益
4 受试者患有BRAF突变肿瘤(任何类型)或 NRAS突变黑色素瘤
5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本(如果有)
6 如果医学上可行,愿意接受治疗前肿瘤活检。
7 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1),必须具有可测量或可评估病灶。
8 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0 - 2。
9 预期寿命 > 3个月。
10 QT间期(QTcF)≤ 470 ms
11 筛选时进行充分的血液学实验室评估
12 进行充分的肾脏实验室评估
13 进行充分的肝实验室评估
14 进行充分的凝血实验室评估
15 能够吞咽、口含和吸收口服药物
排除标准
1 临床活动性或临床进行性脑转移
2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤(NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外)的受试者不得入组A部分
3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者
4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭(纽约心脏病协会分级大于II级)、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常
5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病(例如克罗恩病、溃疡性结肠炎)
6 活动性感染
7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染
8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退,或未达到其他入组资格标准中规定的水平,脱发除外。
9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究, 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。
10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗(不涉及中枢神经系统)。
11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂
12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。
13 28天内接受过大手术
14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天(女性)或90天(男性)内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性
15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性
16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性
17 已知对给药期间给予的任何药品过敏
18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史
19 血压≥ 150/100 mmHg
20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视
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