【聊城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验(患者临床招募)

李雯

文章最后更新时间:2025-04-22 12:10:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文探讨了淋巴瘤治疗中的无靶点困境及其解决方案。指出传统治疗副作用大,靶向治疗因无靶点难以发挥作用。随后介绍靶点靶向药试验的原理和过程,旨在为无靶点淋巴瘤患者寻找合适的靶向药物。文章还介绍了全球好药网正在进行的临床试验招募详情,包括招募对象、条件和优势。最后,呼吁患者积极参与临床试验,以期待精准治疗带来的希望。摘要如下:淋巴瘤无靶点治疗困境下,靶点靶向药试验为患者带来新希望。该试验通过基因分析寻找相关靶点,筛选合适靶向药物,实现精准治疗。全球好药网现开展临床试验招募,符合条件的淋巴瘤患者可参与,享受治疗费用部分减免。有意者请拨打电话400-119-1082咨询。

【聊城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称:GFH009

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势:GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂,是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物,也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目,已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比,GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长,并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡,用于治疗血液恶性肿瘤。

【聊城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤:无靶点的治疗困境

淋巴瘤,一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其发病率在我国呈逐年上升趋势。传统的治疗方法包括化疗、放疗等,但这些方法对于部分患者来说疗效不佳,且副作用较大。近年来,靶向治疗成为肿瘤治疗领域的热点,然而,对于淋巴瘤患者而言,无靶点的特性让许多靶向药物难以发挥疗效。那么,淋巴瘤患者是否就无法享受到靶向治疗带来的好处呢?

二、靶点靶向药试验:破解无靶点难题

随着医学科技的不断发展,淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验应运而生。这种试验旨在为无靶点的淋巴瘤患者寻找合适的靶向药物,实现精准治疗。以下是本文将详细介绍的几个方面:

三、试验原理与过程

1. 原理:靶点靶向药试验通过分析患者的基因信息,寻找可能与淋巴瘤生长、发展相关的基因突变或信号通路。然后,研究人员将针对这些靶点研发或筛选出相应的靶向药物。

2. 过程:试验分为几个阶段,包括基因检测、药物筛选、临床试验等。患者需在专业医生的指导下,完成相应的检查和治疗。

四、淋巴瘤患者的福音:临床试验招募

目前,全球好药网正开展一项针对淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的患者招募活动。以下是招募详情:

1. 招募对象:淋巴瘤患者,无靶点要求,年龄18-70岁,经传统治疗无效或病情进展。

2. 招募条件:患者需提供相关病历资料,经筛选后符合条件的患者可参与临床试验。

3. 试验优势:参与试验的患者将有机会接受全球最新的靶向药物治疗,且治疗费用部分减免。

五、如何参与临床试验?

如果您或您的家人朋友符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细的招募信息。我们的专业团队将为您提供一对一的咨询服务,帮助您了解试验流程、注意事项等。

六、总结

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验,为无靶点的淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下,相信越来越多的患者将受益于这一创新治疗方法。让我们共同期待,精准治疗为淋巴瘤患者带来更长生存期、更高生活质量的那一天。

最后,再次提醒广大患者,如有意向参与临床试验,请及时拨打咨询热线:400-119-1082,抓住这破局之光,为自己的生命续航。

入选标准

1 18-75周岁,男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案(化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔)后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶(根据Lugano 2014年标准)

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级,除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性,必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法;对于伴侣有生育可能的男性,必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤,播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统(CNS)转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者,如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周,且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量,则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水)

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药;或4周内接受过手术治疗;或4周或5个半衰期内(以短者为准)接受过靶向药治疗;或4周内接受过免疫治疗;或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究(不包括治疗结束后的随访)

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9(CDK9)抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化,急性肺部疾病,间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病:活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量(强的松相当量)大于 20 mg/ 天,且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内(如3个月内)进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症

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