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本文介绍了实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念、重要性及参与方式。这种试验针对无明确基因突变或靶点的实体瘤患者,提供新的治疗选择,减少副作用,并促进药物研发。参与试验需咨询专业医生,了解试验详情,提交申请并等待筛选。全球好药网作为抗癌助手,提供相关信息及咨询服务,助力患者寻找合适的治疗选择。
【湛江】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者
药品名称:溶瘤病毒疗法VT1092
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者
项目优势:VT1092注射液是溶瘤病毒产品,属于I类创新型生物制品,通过两方面机制发挥抗肿瘤作用:一方面,改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用,在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞,并改变肿瘤微环境,增强机体抗肿瘤免疫;另一方面,VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用,协同促进机体的抗肿瘤免疫
【湛江】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验
一、什么是实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验?
在癌症治疗领域,传统的化疗和放疗常常伴随着较大的副作用,而靶向治疗则因其精准性和较低副作用而备受关注。然而,靶向治疗通常需要明确的基因突变或靶点作为治疗的前提。对于许多实体瘤患者来说,基因突变情况复杂或不明确,这时候,无靶点要求的靶向药试验就成为了他们的新希望。
实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验,指的是针对没有特定基因突变或靶点的实体瘤患者进行的靶向药物临床试验。这种试验为那些因无明确靶点而无法接受传统靶向治疗的患者提供了新的治疗选择。
二、为什么实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验如此重要?
据统计,全球每年有数百万人被诊断出患有各种类型的实体瘤。对于这部分患者来说,传统的治疗方式可能效果有限,且副作用较大。而无靶点要求的靶向药试验的出现,为这些患者带来了新的希望。
1. 提供新的治疗选择:对于那些因基因突变不明确或无靶点而无法接受传统靶向治疗的患者,无靶点要求的靶向药试验为他们提供了一种新的治疗途径。
2. 减少副作用:与传统的化疗和放疗相比,靶向治疗通常具有更少的副作用,从而提高患者的生活质量。
3. 促进药物研发:无靶点要求的靶向药试验有助于推动药物研发,为更多患者提供有效的治疗手段。
三、如何参与实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验?
如果您或您的亲友患有实体瘤,且对传统治疗方式效果不佳或存在基因突变不明确的情况,可以考虑参与无靶点要求的靶向药试验。以下是参与试验的一般流程:
1. 咨询专业医生:首先,您需要咨询专业医生,了解自己的病情是否适合参与此类试验。
2. 了解试验详情:通过全球好药网等平台,了解具体的试验项目、药物信息、入选和排除标准等。
3. 提交申请:根据试验要求,提交相关的医学资料和申请表格。
4. 等待筛选:试验组织方将根据提交的资料进行筛选,确定是否符合试验要求。
5. 参与试验:一旦被选中,您将按照试验方案接受治疗,并定期进行随访评估。
四、全球好药网——您的抗癌助手
全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台,同时提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您对实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验感兴趣,或希望了解更多相关信息,欢迎拨打我们的咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务,帮助您找到最合适的治疗选择。
实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验为许多患者带来了新的希望。通过全球好药网,让我们一起为抗癌事业贡献力量,为更多患者带去生命的希望。
入选标准
1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者;恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。
2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。
3、年龄18~75岁,男女不限。
4、身体一般状况评分ECOG 0~2分。
5、预计生存期3个月以上。
6、至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1标准),且病灶适于进行瘤内注射。
7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)抗体为阳性。
8、受试者必须有适当的器官功能,筛选期实验室检查须满足如下要求:a) 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L ,血小板(PLT)≥75×10^9/L,血红蛋白(Hb)≥85g/L;b) 血清肌酐(Cr)、尿素(Urea)在正常值上限2倍范围内;c) 血清总胆红素(TBIL)≤正常值上界的2倍;d) 谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)≤正常值上界的2.5倍;肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍;e) 活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)在正常值上限1.5倍范围内。
排除标准
1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性(新冠疫苗注射除外)。
2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者,包括:a) 高血压控制不佳(收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg);b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms(男),QTc≥470ms(女)】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会(NYHA)分级】;c) 活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE 2级感染);d) 既往接受过器官移植、骨髓移植(造血干细胞移植)及严重免疫功能缺陷患者;e) 尿常规提示尿蛋白≥++,且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者。
3、甲状腺、皮质醇检测严重异常;有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病,需要全身性治疗。
4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。
5、既往存在严重肺间质改变的患者(由研究者判定)。
6、有活动性肺结核,OT试验检测强阳性患者。
7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。
8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险(如大型手术后)的患者。
9、3年内出现过第二原发癌的受试者(已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外)。
10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗,包括内分泌,化疗, 放疗,靶向治疗,免疫治疗及抗肿瘤中药治疗;对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者,停药在6周以内。
11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。
12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平(脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外)。
13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。
14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。
15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗,如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。
16、入组前四周内参加过其它临床试验。
17、口唇疱疹发作期的患者。
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