【汉中】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

尹建军

文章最后更新时间:2025-04-18 23:20:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性,解释了HER2靶点靶向药试验的定义、患者招募流程及优势,并提供了报名参加试验的方式。HER2阳性乳腺癌患者可通过临床试验获得精准治疗,提高疗效,同时确保安全性。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。加入试验不仅为个人健康争取机会,也为全球乳腺癌患者贡献力量。文章提醒患者充分了解试验信息,并与家人沟通。

【汉中】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称:TQB3616胶囊

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:HR阳性乳腺癌

项目优势:TQB3616为CDK4/6抑制剂,国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK 4/6)目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现,CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象,导致癌细胞分裂周期失控,无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2-)乳腺癌中,癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物,尤其是HR+/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【汉中】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%。HER2靶点靶向药物的出现,为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。近年来,随着科研技术的不断发展,越来越多的HER2靶点靶向药物问世,但临床试验是验证新药安全性和有效性的关键环节。以下是关于乳腺癌HER2靶点靶向药试验的科普知识。

二、什么是HER2靶点靶向药试验?

HER2靶点靶向药试验是指针对HER2阳性乳腺癌患者的临床试验,旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性。通过这些试验,医生和研究人员可以了解新药在患者身上的作用,为未来临床应用提供有力依据。

三、患者招募:加入乳腺癌HER2靶点靶向药试验

1. 招募对象:HER2阳性乳腺癌患者,符合一定的入组条件。

2. 招募目的:评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性。

3. 招募流程:报名咨询、筛选评估、入组治疗、随访观察。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗:针对HER2阳性乳腺癌患者,靶点明确,疗效更好。

2. 安全性高:在临床试验阶段,新药的安全性和有效性已经过严格评估。

3. 免费治疗:患者加入临床试验,可免费接受新药治疗。

五、如何报名参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验?

如果您或您的家人朋友符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。加入临床试验,您不仅能为自己的健康争取更多机会,也为全球乳腺癌患者贡献力量。以下是以下文章的总结:

1. 了解试验:充分了解乳腺癌HER2靶点靶向药试验的目的、流程和潜在风险。

2. 积极参与:符合条件的患者应积极参与,为自己和他人带来希望。

3. 咨询热线:如有疑问,请随时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。

4. 关注进展:关注全球好药网,获取更多抗癌新药资讯。

七、温馨提示

加入乳腺癌HER2靶点靶向药试验,是患者寻求精准治疗的重要途径。在报名前,请确保充分了解试验相关信息,并与家人沟通。全球好药网祝愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法,重拾健康生活。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。

2 年龄:18-75周岁(签署知情同意书时);ECOGPS评分:0~1分;预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好,符合下列标准:血常规检查:a)血红蛋白(HB),b)中性粒细胞绝对值(NEUT),c) 血小板计数(PLT)符合要求。生化检查:a)总胆红素(TBIL),b)丙氨酸基转移酶(ALT)和天门冬氨酸基转移酶(AST)符合要求。若伴肝转移,则ALT和AST,c)血清肌酐(CR),或肌酐清除率(CCR)符合要求。凝血功能检查:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)(未接受过抗凝治疗)、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史:a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤;b)具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等);c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应; 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染); 3. 肝硬化、活动性肝炎;活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史,包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史者;

2.  肿瘤相关症状及治疗:a)有中枢神经系统转移(CNS)和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史;b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法(从末次治疗结束时间开始计算洗脱期);c)未能控制的,仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水(研究者判断)。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌;

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌;

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂(如戈舍瑞林)、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏;

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验;

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常,可能增加参加研究的风险,或干扰研究结果,以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。

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