【嘉兴】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了宫颈癌的挑战与希望，介绍了PD-1靶点靶向药试验的重要进展，并提供了试验招募信息。文章指出，PD-1抑制剂作为一种新兴的免疫疗法，为宫颈癌患者带来了新希望。同时，介绍了参与试验的优势及参与方式，强调通过试验，患者可免费获得先进治疗并享受专业团队服务。全球好药网提供相关信息支持，呼吁符合条件的患者积极报名参与。

【嘉兴】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

项目名称：【宫颈癌暂停】评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

药品名称：GLS-010注射液

基因分型：靶向药

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：持续、复发或转移性宫颈癌（一线）

项目优势：GLS-010注射液【商品名：誉妥，通用名：赛帕利单抗（Zimberelimab）】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

【嘉兴】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌的挑战与希望

宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，每年约有数十万新发病例。尽管近年来宫颈癌的早期筛查和预防措施取得了显著成果，但仍有部分患者面临治疗的困境。传统的放疗、化疗和手术等方法在治疗宫颈癌时存在一定的局限性，迫切需要寻找新的治疗手段。

二、PD-1靶点靶向药试验的突破

PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂作为一种新兴的肿瘤免疫疗法，在多种癌症治疗中取得了显著的疗效。近年来，针对宫颈癌的PD-1靶点靶向药试验也取得了重要进展。这种药物通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。

三、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验招募信息

为了让更多宫颈癌患者受益于PD-1靶点靶向药试验，我国多家医疗机构正在积极开展患者招募工作。以下是部分招募信息：

试验药物：PD-1抑制剂

适应症：晚期宫颈癌

入选条件：年龄18-70岁，经病理学确诊为宫颈癌，肿瘤组织PD-L1阳性，未曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗等。

排除条件：哺乳期、妊娠期女性，严重心、肝、肾功能不全者，过敏体质等。

四、参与PD-1靶点靶向药试验的优势

1. 先进的治疗方法：PD-1靶点靶向药试验采用国际先进的免疫疗法，为患者提供了一种全新的治疗手段。

2. 免费治疗：参与试验的患者将获得免费的药物治疗，减轻家庭经济负担。

3. 专业团队：试验由经验丰富的医疗团队负责，为患者提供专业、细致的治疗和护理。

4. 严密的安全性监测：试验过程中，患者将接受严格的监测，确保治疗的安全性。

五、如何参与PD-1靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的入选条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

联系当地医疗机构，咨询相关事宜。

关注全球好药网官方网站，了解最新招募信息。

六、温馨提示

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得先进的免疫疗法，提高生存质量和生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的进展，为广大患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1、参与研究前受试者理解并自愿签署知情同意书。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，女性。

3、东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1。

4、预期生存期≥12周。

5、PD-L1表达水平为CPS≥1，经组织学确诊的宫颈癌，允许的病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。

6、既往未接受过针对持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌的系统性药物治疗，且不能行根治性手术切除和/或根治性同步放化疗者。

7、根据RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶；之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶，除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量。

8、良好的器官功能。

9、有生育能力的受试者必须首次用药前3 天内血HCG检测阴性；有生育能力的受试者及其伴侣在筛选期到末次给药结束后至少6个月必须采取有效的避孕措施（保持禁欲（避免异性性交）或使用每年失败率< 1%的避孕方法，包括但不限于与抑制排卵相关的复方（含雌激素和孕激素）或仅含孕激素的激素避孕、双侧输卵管结扎和/或堵塞、男性绝育和宫内节育器）；已切除子宫或绝经的受试者除外（绝经定义：无替代医学原因的前提下至少连续12个月停经，血清促卵泡激素水平在绝经后女性的实验室参考范围之内）。

排除标准

1、有潜在根治性治疗（手术或放射治疗）机会的宫颈癌患者。

2、经过针对持续、复发/转移宫颈癌进行过系统性药物治疗的；既往4周内接受根治性同步放化疗、放疗之前的新辅助治疗、辅助化疗、用作放射增敏剂的化疗者。

3、活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的（既往接受过脑部转移的治疗（化疗除外）且影像学显示稳定的可入选。

4、曾患有其他恶性肿瘤的，除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、尿路上皮癌（移行细胞癌）或原位癌（如乳腺癌）。

5、患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。

6、患有其他严重的活动性感染者。

7、HIV感染、活动性乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性且HBV DNA＞500 IU/mL 或＞2500 copies/mL）、活动性丙肝、活动性结核病、梅毒活动期感染者。

8、在随机分组前，毒性和/或手术并发症未充分恢复到1级及以下（脱发除外），或入选/排除标准中规定的水平。

9、对GLS-010和/或其任何辅料存在重度超敏反应的（≥3级）。

10、对顺铂、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何组分有禁忌症或超敏反应。

11、哺乳及备孕者。

12、接受过同种异体组织/实体器官/实体干细胞移植者。

13、有精神疾病史或药物滥用史者。

14、依从性差或研究者认为不适合参与本研究的。