【山南】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了肝癌无靶点要求细胞治疗试验，一种针对无明确基因突变靶点的肝癌患者的个性化治疗方案。细胞治疗试验具有针对性强、副作用小、疗效显著等优势。符合条件的患者可参与试验，通过细胞采集、改造和输注等流程进行治疗。该试验为无靶点要求的肝癌患者提供新的治疗选择，有望提高生存率和生活质量，推动我国细胞治疗领域发展。

【山南】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞疗法肝癌】特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究

药品名称：特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

项目优势：SCG101注射液是一款全球首创（First in class）针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品

【山南】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、什么是肝癌无靶点要求细胞治疗试验？

随着生物医学领域的不断发展，细胞治疗逐渐成为癌症治疗的新兴方向。肝癌无靶点要求细胞治疗试验，是一种针对无明确基因突变靶点的肝癌患者的个性化治疗方案。该方案通过采集患者自身的免疫细胞，经过体外改造和激活，再输回患者体内，从而实现对肿瘤细胞的精准识别和高效杀伤。

二、为什么选择细胞治疗试验？

对于无靶点要求的肝癌患者，传统的化疗、放疗等治疗方式往往效果不佳，副作用较大。细胞治疗试验具有以下优势：

针对性强：细胞治疗可根据患者的具体病情，定制个性化的治疗方案。

副作用小：采用自身免疫细胞进行治疗，避免了传统治疗方式对正常组织的损伤。

疗效显著：细胞治疗在临床试验中已表现出良好的抗肿瘤效果。

三、如何参与肝癌无靶点要求细胞治疗试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与肝癌无靶点要求细胞治疗试验：

经病理学检查确认为原发性肝癌。

无明确的基因突变靶点。

年龄在18-75岁之间。

预计生存期超过3个月。

如果您满足以上条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

四、细胞治疗试验的流程及注意事项

细胞治疗试验的流程如下：

患者评估：通过临床检查、实验室检测等手段，评估患者是否符合试验条件。

细胞采集：在患者体内采集免疫细胞，如外周血单个核细胞。

细胞改造：在实验室对采集到的免疫细胞进行改造，增强其识别和杀伤肿瘤细胞的能力。

细胞输注：将改造后的免疫细胞输回患者体内。

疗效评估：通过影像学、血液学等检查手段，评估治疗效果。

参与细胞治疗试验的患者需要注意以下几点：

保持良好的心态，积极配合治疗。

遵循医嘱，按时服药、复查。

注意休息，避免过度劳累。

保持良好的生活习惯，如戒烟限酒、均衡饮食。

五、肝癌无靶点要求细胞治疗试验的意义

肝癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点要求的肝癌患者提供了一种新的治疗手段，有望提高患者的生存率和生活质量。同时，该试验有助于推动我国细胞治疗领域的发展，为更多癌症患者带来希望。

六、温馨提示

肝癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点要求的肝癌患者带来了新的治疗选择。如果您或您的亲友符合试验条件，不妨尝试这一新兴的治疗方式。全球好药网咨询热线：400-119-1082，将为您提供详细的咨询服务。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

18周岁≤年龄≤70周岁，男女均可;

经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者，不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向、免疫检查点抑制剂等治疗)，或无力承担标准治疗的患者;

基因型筛选须符合：HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;

巴塞罗那分期(BCLC)B(适合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者除外)/C级Child-Pugh A级和B级(评分≤7);

至少有一个可测量靶病灶(参考mRECIST和iRECIST评估标准);

东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1;

预计生存期>3个月;

入选标准-210.器官功能良好，定义如下：

凝血功能良好，国际标准化比值(INR)≤2，凝血酶原时间延长≤48;

谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤5倍正常值上限;

总胆红素≤3倍正常值上限;

肌酐清除率≥40 mL/min(Cockcroft-Gault公式计算)或血清肌酐<1.5倍正常值上 限;

Cockcroft-Gault公式Cal(ml/min)=(男性)(140-年龄)x体重(kg)/(72x血肌酐(mg/dL))血红蛋白≥9.0g/dL(90g/L);

(女性)(140-年龄)x体重(kg)/(85x血肌酐(mg/aL))中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5x109/L;

注：Ccr为内生肌酐清除率;

淋巴细胞绝对值计数≥0.4x109/L;

年龄以岁为单位，体重以kg为单位血小板计数≥60x109/L;

白蛋白>3.0g/dL(30g/L);

入选标准-3

在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书;12.有生育能力且有性行为的受试者必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月(12m)内使用一种可接受的有效的避孕方法，如双屏障避孕法;

有生育能力的女性在筛选时的血清妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。绝经妇女(至少停经1年)或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性被认为是没有生育能力的;

愿意且能够遵从全部的研究流程。

① 089%一可14:17周63%x2022/6/

已用内存

排除标准

既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等被视为可临床治愈的原位癌除外;

癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉或研究者判断难以控制的门脉主干癌栓;

中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病;

目前存在肝性脑病;

目前存在重度腹水(需要定期抽腹水);