【牡丹江】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤这一“沉默的杀手”，强调其在我国发病率上升的趋势，并详细阐述了CD20阳性淋巴瘤及其细胞治疗试验。该治疗通过采集和改造患者自身免疫细胞，具有高度针对性、副作用小和持久效果的优势。文章还介绍了全球好药网联合医疗机构进行的淋巴瘤CD20细胞治疗试验患者招募活动，以及为淋巴瘤患者带来新希望的愿景。

【牡丹江】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【牡丹江】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤：了解这个“沉默的杀手”

淋巴瘤，一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，被誉为“沉默的杀手”。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，已成为威胁人类健康的十大恶性肿瘤之一。淋巴瘤分为两大类：霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其中，非霍奇金淋巴瘤占比高达90%，而CD20阳性淋巴瘤是其最常见的类型。

二、淋巴瘤CD20细胞治疗试验：全新治疗手段崛起

什么是CD20细胞治疗试验？

CD20是一种位于B淋巴细胞表面的蛋白质，参与调节淋巴细胞的生长和分化。在淋巴瘤患者中，CD20阳性细胞往往异常表达，成为治疗的重要靶点。淋巴瘤CD20细胞治疗试验，即针对这一靶点进行的免疫细胞治疗。

治疗原理及优势

淋巴瘤CD20细胞治疗试验通过采集患者自身的免疫细胞，经过体外培养、激活，使其具有特异性识别和杀伤CD20阳性肿瘤细胞的能力。再将这些“武装”后的免疫细胞重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

这种治疗方法具有以下优势：

高度针对性：针对CD20阳性肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤；

副作用小：利用患者自身免疫细胞，降低免疫排斥风险；

持久效果：免疫细胞可在体内长期存留，持续发挥抗肿瘤作用。

三、患者招募：共同见证抗癌新希望

为了进一步验证淋巴瘤CD20细胞治疗试验的安全性和有效性，全球好药网携手多家知名医疗机构，开展淋巴瘤CD20细胞治疗试验患者招募活动。以下是招募详情：

招募对象：

1. 经病理确诊的CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. 既往接受过至少一种系统性治疗方案，但效果不佳或复发。

报名方式：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

2. 关注全球好药网官方网站或微信公众号，了解招募详情。

四、携手共进，为淋巴瘤患者带来希望

淋巴瘤CD20细胞治疗试验的成功，有望为广大淋巴瘤患者带来全新的治疗选择。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者参与到这项创新治疗研究中，共同见证抗癌新希望。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为自己的生命加油！同时，我们也祝愿所有淋巴瘤患者早日康复，重拾健康生活！

再次提醒：如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组