【牡丹江】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了ROS1靶点在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的重要性，ROS1融合基因的存在为患者提供了新的治疗希望。文章概述了ROS1靶点靶向药物的疗效验证临床试验，包括克唑替尼、恩沙替尼等药物，并指出参与试验的患者可能获得的治疗获益。同时，提供了参与试验的途径和联系方式，鼓励符合条件的患者参与，为医学发展贡献力量。全球好药网等机构致力于为肿瘤患者提供治疗选择和信息支持。

【牡丹江】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【牡丹江】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点与非小细胞肺癌

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为NSCLC治疗的热点。

ROS1基因融合是一种在NSCLC中较为少见的基因突变，大约存在于1-2%的NSCLC患者中。ROS1融合基因的发现，为这部分患者带来了新的治疗希望。ROS1靶点靶向药物通过特异性抑制ROS1融合基因，有效抑制肿瘤细胞生长，为患者提供了一种全新的治疗选择。

二、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验

为了验证ROS1靶点靶向药物在临床治疗中的效果，全球多家医疗机构和研究机构正在开展相关临床试验。这些试验旨在评估ROS1靶点靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

目前，ROS1靶点靶向药物临床试验主要包括以下几种药物：

克唑替尼（Crizotinib）

恩沙替尼（Ensartinib）

拉罗替尼（Lorlatinib）

普拉替尼（Pralsetinib）

三、试验招募与患者获益

对于符合条件的非小细胞肺癌患者，参加ROS1靶点靶向药试验可能带来以下获益：

接受最新靶向药物治疗，提高生存率和生活质量；

获得专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

为后续患者提供宝贵的数据和经验，推动医学发展。

符合条件的患者可以通过以下途径参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情和报名方式；

前往医疗机构咨询专业医生，评估是否符合试验条件；

关注相关医疗机构和临床试验机构的官方网站，获取最新招募信息。

四、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了一线希望。通过参加试验，患者不仅可以接受最新的靶向治疗，还有机会为后续患者提供宝贵的经验和数据。全球好药网携手众多医疗机构和研究机构，致力于为肿瘤患者提供更多治疗选择和信息支持。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎联系我们，共同揭开希望之门。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史