【中山】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

淋巴瘤作为一种恶性淋巴系统肿瘤，治疗难度大，患者面临严峻挑战。本文介绍了CD3靶点靶向药试验的突破，该试验通过激活患者免疫系统，实现对抗癌细胞的精准打击，具有高效性、安全性和个性化治疗的优势。我国已启动相关临床试验，并招募符合条件的淋巴瘤患者。参与试验的患者需注意了解试验信息、潜在风险及副作用，并保持良好心态。全球好药网提供专业抗癌新药信息，助力患者重拾希望。

【中山】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【中山】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤患者的困境

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。尽管近年来医疗技术不断发展，但淋巴瘤的治疗依然充满挑战。许多患者在经过传统治疗后，病情仍然难以控制。因此，寻找新的治疗方法和药物成为当务之急。

二、CD3靶点靶向药试验的突破

近年来，随着生物技术的进步，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的新宠。CD3靶点靶向药试验作为一种全新的治疗手段，为淋巴瘤患者带来了新的希望。CD3靶点靶向药通过特异性结合淋巴瘤细胞表面的CD3分子，激活患者自身的免疫系统，从而实现对抗癌细胞的精准打击。

三、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的优势

CD3靶点靶向药试验具有高效性，能够在短时间内显著抑制肿瘤生长，为患者争取更多生存时间。

相较于传统化疗，CD3靶点靶向药试验的安全性更高，副作用较小，患者承受的痛苦更少。

CD3靶点靶向药试验可以根据患者病情和体质，进行个性化治疗，提高治疗效果。

四、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的临床招募

为了验证CD3靶点靶向药试验的疗效，我国已启动了相关临床试验。目前，全球好药网正在积极招募符合条件的淋巴瘤患者参与试验。以下是试验的基本信息：

试验名称：淋巴瘤CD3靶点靶向药试验

试验目的：评估CD3靶点靶向药在淋巴瘤治疗中的疗效和安全性

招募对象：经病理学确诊的淋巴瘤患者

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082

五、患者参与试验的注意事项

1. 了解试验的基本信息，包括试验的目的、方法、疗程等。

2. 与医生充分沟通，了解试验的潜在风险和可能出现的副作用。

3. 保持良好的心态，积极配合医生的治疗。

4. 在试验期间，遵循医生的建议，定期进行随访和检查。

六、温馨提示

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，重拾生活希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供更多有价值的信息。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释