【晋城】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了非小细胞肺癌C797S靶点的概念及其靶向药物的重要性，探讨了进行靶向药免费试验的原因和参与方法。试验旨在为患者提供更多治疗选择，优化药物配方，并介绍了参与试验的优势。符合条件的患者可免费获得药物治疗，得到专业团队指导，提前使用新药，并为医学研究贡献力量。文中还提供了联系方式和温馨提示，鼓励患者积极参与。

【晋城】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【晋城】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌C797S靶点？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗已成为一种重要的手段。C797S靶点是非小细胞肺癌中的一种特定基因突变，针对这一靶点的靶向药物可以有效抑制肿瘤的生长。

二、为什么需要进行靶向药免费试验？

临床试验是评估新药安全性和有效性的重要环节。通过临床试验，患者可以提前使用尚未在市场销售的新药，同时为医学研究做出贡献。针对非小细胞肺癌C797S靶点的靶向药免费试验，旨在为患者提供更多治疗选择，并帮助科研人员优化药物配方。

三、如何参与非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验？

1. 符合试验条件的患者：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且存在C797S基因突变。

2. 携带相关检查报告：如病理报告、基因检测报告等，前往临床试验机构进行评估。

3. 填写知情同意书：在了解试验药物相关信息后，自愿签署知情同意书。

4. 参加试验：经过评估合格的患者，将按照临床试验方案接受药物治疗，并定期进行随访。

四、参加靶向药免费试验的优势

1. 免费药物治疗：符合条件的患者可以免费获得针对C797S靶点的靶向药物，减轻家庭经济负担。

2. 专业团队指导：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程指导，确保用药安全。

3. 提前使用新药：参加试验的患者可以提前使用尚未上市的新药，为治疗赢得更多时间。

4. 为医学研究贡献力量：参与试验的患者将助力医学研究，为更多肺癌患者带来希望。

五、如何联系我们？

如果您或您的亲友符合参加非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验的条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细解答，并协助您进行报名。

六、温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，为生命重焕生机而努力。全球好药网将继续关注抗癌新药的研究进展，为患者提供更多有价值的信息。愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，重拾健康生活。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。