【潮州】淋巴瘤PI3Kδ免费试验（临床试验招募）

本文介绍了淋巴瘤PI3Kδ试验，旨在评估PI3Kδ抑制剂在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性。PI3Kδ抑制剂通过抑制肿瘤细胞生长信号，具有高度靶向性、显著疗效和良好安全性。符合条件的淋巴瘤患者可参与试验，共同探索新药治疗潜力。试验咨询热线：400-119-1082。

【潮州】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

项目名称：【淋巴瘤】YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验

药品名称：YY-20394 片

基因分型：

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤

项目优势：上海璎黎药业有限公司

【潮州】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

一、了解淋巴瘤PI3Kδ试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁患者的生命健康。近年来，随着科学研究的深入，针对淋巴瘤的治疗方法不断创新。PI3Kδ抑制剂作为一种新型靶向药物，在淋巴瘤治疗领域展现出显著疗效。

淋巴瘤PI3Kδ试验是一项旨在评估PI3Kδ抑制剂在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性的临床研究。该试验面向全球招募符合条件的淋巴瘤患者，共同探讨这一新药的治疗潜力。

二、PI3Kδ抑制剂的作用机制

PI3Kδ是磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）家族中的一个亚型，其在淋巴瘤细胞中过度表达，促进肿瘤细胞的生长和扩散。PI3Kδ抑制剂通过抑制PI3Kδ的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制淋巴瘤的发展。

此外，PI3Kδ抑制剂还能增强免疫细胞对淋巴瘤细胞的杀伤作用，进一步提高治疗效果。

三、淋巴瘤PI3Kδ试验的优势

1. 高度靶向性：PI3Kδ抑制剂作用于淋巴瘤细胞，对正常细胞的影响较小，降低了药物的副作用。

2. 显著疗效：多项研究显示，PI3Kδ抑制剂在淋巴瘤治疗中具有显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

3. 安全性良好：PI3Kδ抑制剂在临床试验中表现出良好的安全性，患者耐受性较好。

四、参与淋巴瘤PI3Kδ试验的条件

1. 经病理学检查确认为淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. 无严重心、肝、肾功能损害。

4. 未接受过其他抗淋巴瘤药物治疗。

5. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

五、如何参与淋巴瘤PI3Kδ试验

如果您或您的亲友符合上述条件，有意愿参与淋巴瘤PI3Kδ试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导，帮助您顺利参与试验。

淋巴瘤PI3Kδ试验将为患者提供一个全新的治疗选择，让我们一起为战胜淋巴瘤贡献力量。

六、温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ试验作为一项重要的临床研究，将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。我们期待更多符合条件的患者加入试验，共同探索这一新型靶向药物的治疗潜力。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；

2.组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗后无效或进展，或不能耐受该系统性全身治疗的复发和/或难治性 PTCL 患者；

3.同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；

4.ECOG 状态（performance status，PS）评分 0-1；

5.预计生存期≥3 个月；

6.患者至少有一个可测量病灶存在（依据 2014 版 Lugano 标准）；

7.良好的器官功能水平；

8.具有生育能力的男性和女性必须同意在试验期间和试验服用最后一次药物后的 6 个月内采用医学上批准使用的避孕措施；

9.参加本次试验前 1 个月内未作为受试者参加临床试验；

10.自愿参加本次临床试验，理解试验程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1.曾使用以 PI3Kδ 为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组除外）；

2. 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

3. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

4. 试验期间不能中断使用可能导致 QT 延长的药物（如抗心律失常药）；

5. 有中枢神经系统（CNS）侵犯累及者；

6. 有活动性病毒、细菌、真菌或其它感染，需要系统治疗者；

7. 需接受治疗的活动性乙型肝炎和丙型肝炎者；

8. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓或造血干细胞移植史；有活动性的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史者；

9. 试验药物首次给药前 90 天内接受过自体造血干细胞移植；

10. 存在难以控制的或重要的心血管疾病；

11. 筛选前 2 个月内有活动性出血，或正在进行抗凝血治疗，或者研究者认为有明确的出血倾向；

12. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成试验的伴随疾病；

13. 筛选期血液学检查前 14 天内接受粒细胞集落刺激因子（GCSF）或输血治疗的；

14. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性；

15. 近 5 年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者，但是临床已治愈的皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺肿瘤除外；

16. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1 级（CTCAE5.0），脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外；

17. 试验药物首次给药前 30 天内接种了活疫苗，或计划在试验期间接种活疫苗；

18. 研究者认为患者存在其他原因不适合参加本临床试验