文章最后更新时间:2025-03-04 19:40:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文介绍了针对实体瘤无靶点要求的靶向药试验,为肿瘤患者提供了新的治疗选择。文章详细阐述了实体瘤和靶向药的定义,并解析了该试验的意义,包括扩大治疗范围、提高治疗效果和减少副作用。同时,文章也提供了参与试验的流程和注意事项。全球好药网作为专业平台,提供相关信息和支持。如需了解更多,请拨打400-119-1082。
【安康】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者
药品名称:溶瘤病毒疗法VT1092
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者
项目优势:VT1092注射液是溶瘤病毒产品,属于I类创新型生物制品,通过两方面机制发挥抗肿瘤作用:一方面,改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用,在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞,并改变肿瘤微环境,增强机体抗肿瘤免疫;另一方面,VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用,协同促进机体的抗肿瘤免疫
【安康】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验
概述
在抗癌斗争的道路上,每一项新药的研发和临床试验都为患者带来了新的希望。今天,我们要介绍的是一项针对【实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验】的临床招募,这项试验为众多肿瘤患者提供了新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将为您提供详尽的科普信息,助您探索治疗新希望。如有疑问,欢迎拨打我们的咨询热线:400-119-1082。
一、什么是实体瘤?
实体瘤是指起源于人体器官或组织的恶性肿瘤,它们通常在体内形成肿块或肿瘤。实体瘤包括肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等多种类型,其治疗方法通常包括手术、放疗、化疗等。
二、什么是靶向药?
靶向药是一种针对肿瘤细胞特异性分子的药物,它通过阻断肿瘤细胞的生长信号,抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。与传统的化疗药物相比,靶向药物具有更高的选择性,对正常细胞的损害较小。
三、【实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验】的意义
【实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验】是一项突破性的临床试验,它打破了传统靶向治疗对特定靶点的限制,为那些没有明确靶点的实体瘤患者提供了新的治疗选择。以下是这项试验的几个重要意义:
扩大治疗范围:该试验不受特定癌种或靶点的限制,为更多患者提供了治疗机会。
提高治疗效果:靶向药物通常具有更高的治疗选择性,有望提高治疗效果。
减少副作用:与传统的化疗相比,靶向治疗通常具有更少的副作用。
四、如何参与【实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验】?
如果您或您的亲友患有实体瘤,并希望参与这项试验,以下是参与流程的简要介绍:
咨询了解:通过全球好药网了解试验详情,或拨打咨询热线:400-119-1082,与专业顾问沟通。
评估资格:根据试验要求,进行初步的资格评估,包括病情、年龄、健康状况等。
报名参加:符合条件后,填写报名表格,提交相关信息。
等待通知:报名后,等待临床试验机构的筛选通知。
五、注意事项与建议
参与临床试验是一项重要的决定,以下是一些建议和注意事项:
充分了解:在决定参与试验前,确保您充分了解试验的目的、过程、潜在风险和预期收益。
与医生沟通:在报名前,与您的医生充分沟通,确保试验方案与您的健康状况相匹配。
遵守规定:参与试验期间,严格遵守试验规定,按时服药、复查等。
六、温馨提示
【实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验】为实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息,帮助每一位患者探索治疗新途径。如果您有任何疑问或需要帮助,请随时拨打我们的咨询热线:400-119-1082。让我们一起为战胜癌症而努力!
入选标准
1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者;恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。
2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。
3、年龄18~75岁,男女不限。
4、身体一般状况评分ECOG 0~2分。
5、预计生存期3个月以上。
6、至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1标准),且病灶适于进行瘤内注射。
7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)抗体为阳性。
8、受试者必须有适当的器官功能,筛选期实验室检查须满足如下要求:a) 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L ,血小板(PLT)≥75×10^9/L,血红蛋白(Hb)≥85g/L;b) 血清肌酐(Cr)、尿素(Urea)在正常值上限2倍范围内;c) 血清总胆红素(TBIL)≤正常值上界的2倍;d) 谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)≤正常值上界的2.5倍;肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍;e) 活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)在正常值上限1.5倍范围内。
排除标准
1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性(新冠疫苗注射除外)。
2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者,包括:a) 高血压控制不佳(收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg);b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms(男),QTc≥470ms(女)】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会(NYHA)分级】;c) 活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE 2级感染);d) 既往接受过器官移植、骨髓移植(造血干细胞移植)及严重免疫功能缺陷患者;e) 尿常规提示尿蛋白≥++,且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者。
3、甲状腺、皮质醇检测严重异常;有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病,需要全身性治疗。
4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。
5、既往存在严重肺间质改变的患者(由研究者判定)。
6、有活动性肺结核,OT试验检测强阳性患者。
7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。
8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险(如大型手术后)的患者。
9、3年内出现过第二原发癌的受试者(已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外)。
10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗,包括内分泌,化疗, 放疗,靶向治疗,免疫治疗及抗肿瘤中药治疗;对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者,停药在6周以内。
11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。
12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平(脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外)。
13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。
14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。
15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗,如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。
16、入组前四周内参加过其它临床试验。
17、口唇疱疹发作期的患者。
发表评论