【六安】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了我国肝癌治疗的最新研究进展，重点阐述了PD-L1靶点靶向药物在肝癌治疗中的潜力。全球好药网开展“肝癌PD-L1靶点靶向药试验”患者临床招募活动，旨在为肝癌患者提供新的治疗途径。文章详细说明了试验的背景、PD-L1靶点与肝癌治疗的关系、试验设计、患者招募条件、权益保障及参与方式，呼吁符合条件的患者积极参与，共同推动我国肝癌治疗研究的发展。

【六安】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌005】阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究

药品名称：阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1,VEGF

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肝细胞癌

项目优势：罗氏

【六安】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“沉默的杀手”，在我国癌症发病率中排名第四，死亡率却高居第二。近年来，随着科研技术的不断发展，针对肝癌的靶向治疗成为研究热点。其中，PD-L1靶点靶向药物在肝癌治疗领域展现出巨大潜力。为了帮助广大肝癌患者探寻新的治疗途径，全球好药网特此开展“肝癌PD-L1靶点靶向药试验”患者临床招募活动。

二、PD-L1靶点与肝癌治疗

PD-L1（程序性死亡配体1）是一种重要的免疫检查点分子，它通过与T细胞表面的PD-1受体结合，抑制T细胞的活化，从而使肿瘤细胞逃脱免疫监视。研究发现，肝癌细胞中PD-L1的表达水平较高，这为PD-L1靶点药物在肝癌治疗中的应用提供了理论基础。

三、肝癌PD-L1靶点靶向药试验

本次“肝癌PD-L1靶点靶向药试验”是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。试验药物是一种针对PD-L1靶点的单克隆抗体，旨在通过抑制PD-L1与PD-1受体的结合，恢复T细胞的免疫监视功能，从而达到抗肿瘤效果。

四、患者招募条件

本次试验面向全球招募符合条件的肝癌患者。主要招募条件如下：

1. 年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理学确诊的晚期肝癌患者，且无法接受手术或局部治疗。

3. 未经系统性治疗或经系统性治疗后病情进展。

4. 具有可测量的肿瘤病灶。

5. 身体状况良好，能够耐受临床试验。

五、患者权益保障

1. 参与试验的患者将获得免费的药物治疗。

2. 专业的医疗团队全程跟踪监测患者的病情。

3. 患者信息严格保密，确保隐私安全。

4. 若试验过程中出现病情恶化，患者有权退出试验。

六、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参与。我们的工作人员将为您提供详细的咨询服务，协助您完成报名流程。

七、温馨提示

“肝癌PD-L1靶点靶向药试验”为肝癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多符合条件的患者积极参与，共同助力我国肝癌治疗领域的发展。同时，全球好药网将继续关注抗癌新药的研究进展，为患者提供更多权威、实用的信息。

最后，祝愿广大肝癌患者早日康复，拥抱美好生活！

入选标准

1.患有局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，并经组织学/细胞学诊断确认，或采用肝硬化患者的美国肝病研究协会(AASLD)标准临床确认。 a) 无肝硬化的患者需要组织学确认诊断。HCC 必须为不适合根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现进展

2.既往接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗 HCC 后出现疾病进展，且至少持续 4 个连续治疗周期或 2 次后续肿瘤评估(以时间较长者为准)。

3.至少有一个尚未通过局部疗法(例如，射频消融、经皮注射乙醇或乙酸、冷冻消融、高强度聚焦超声、动脉化疗栓塞、经动脉栓塞等)治疗的可测量(根据 RECIST v1.1)靶病变，或者如果靶病变在先前的局部治疗范围内，则根据 RECIST v1.1 在后续评估为出现进展。

4.随机分配前 7 天内，东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)为 0或 1

5.随机分配前 7 天内，Child-Pugh A 级

6.筛选时 HIV 检测呈阴性

7.经乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒血清学检查筛选证实有记录的肝炎病毒学状态

8.活动性 HBV 患者必须符合以下要求： a) 研究治疗开始前 28天内检测的 HBV DNA < 500 IU/mL b) 在入选研究之前接受过抗 HBV 治疗(按照当地治疗标准;例如 entecavir)至少 14 天，并愿意在研究期间继续接受治疗

排除标准

1.症状性、未治疗或积极进展的中枢神经系统(CNS)转移。

2. 筛选前 5 年内有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外(例如，5 年总生存[OS]率>90%)，如经充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌

3. 在既往针对 HCC 的治疗中接受任何 TKI 或 PD-1/PD-L1 抗体或此类联合用药的患者(阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药除外)

4. 既往接受过 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1(阿替利珠单抗除外)治疗性抗体

5. 有门静脉高压症/CT 扫描发现有门静脉高压征、血小板减少症、脾肿大(或脾脏大小增加)以及各种大小的静脉曲张(从小到大)的患者，在入组前必须按照当地标准对进行评估和治疗。