【克拉玛依】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了卵巢癌HER2靶点靶向药试验的背景、意义、临床招募情况及注意事项。HER2靶点在卵巢癌治疗中具有重要作用，当前多家研究机构和企业正在进行相关临床试验，评估药物的安全性和有效性。适合参加试验的患者包括HER2过度表达、传统治疗无效及身体状况良好的患者。虽然试验带来希望，但也存在风险和挑战，如结果不确定性、药物副作用和个体差异。患者在参与前应充分了解信息，与医生沟通。全球好药网提供咨询热线：400-119-1082。

【克拉玛依】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇瘤DS8201】一项在HER2突变晚期 NSCLC患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）的有效性和安全性的开放性、单臂、2期研究（DESTINY-Lung05)

药品名称：DS8201

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：ICH（3+）主要以妇瘤为主，HER2基因扩增的可以盲测ICH

项目优势：ds8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物，目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。

【克拉玛依】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

一、卵巢癌HER2靶点靶向药试验：背景与意义

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，具有极高的发病率和死亡率。传统治疗手段如手术、化疗等在卵巢癌治疗中取得了一定的效果，但对于部分难治性卵巢癌患者，治疗效果仍然不尽如人意。近年来，随着分子生物学和生物技术的快速发展，针对癌症靶点的靶向治疗成为研究的热点。其中，HER2靶点在卵巢癌治疗中具有重要作用。

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种跨膜蛋白受体，在多种癌症中过度表达，如乳腺癌、胃癌和卵巢癌等。HER2过度表达会导致肿瘤细胞生长、扩散和转移。因此，抑制HER2活性成为治疗卵巢癌的一个重要策略。卵巢癌HER2靶点靶向药试验就是在此基础上展开的。

二、卵巢癌HER2靶点靶向药试验：临床招募进行时

目前，全球范围内多家研究机构和企业正在进行卵巢癌HER2靶点靶向药的临床试验。这些试验旨在评估HER2靶点靶向药物在卵巢癌治疗中的安全性、耐受性和有效性。为了让更多卵巢癌患者了解并参与这些临床试验，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082，为患者提供详细信息。

那么，哪些患者适合参加卵巢癌HER2靶点靶向药试验呢？以下是一些建议：

参加临床试验的患者将在医生的指导下，接受HER2靶点靶向药物的治疗。在治疗过程中，医生会密切监测患者的病情和药物副作用，以确保患者的安全。

三、卵巢癌HER2靶点靶向药试验：希望与挑战并存

虽然卵巢癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，但临床试验仍存在一定的风险和挑战。以下是一些需要注意的问题：

总之，卵巢癌HER2靶点靶向药试验既带来了新的治疗希望，也伴随着一定的风险。患者在选择参加临床试验时，应充分了解相关信息，并与医生充分沟通，确保自身利益。

四、温馨提示

卵巢癌HER2靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择。然而，在参与临床试验前，患者需充分了解试验背景、目的、可能的风险和收益。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。

3 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。

4 WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7 入组前有足够的治疗洗脱期。

8 与未绝育的男性伴侣性生活活跃，具有绝经后状态或WOCBP血清妊娠试验结果为阴性的证据。

9 与未节育的男性伴侣进行活跃性生活的女性受试者，必须使用至少1种高效的避孕方法。

10 对于与具有生育能力的女性伴侣性生活活跃的未节育男性受试者，从筛选至T-DXd末次给药后4个月内必须使用含杀精剂的避孕套。

11 自筛选期至整个研究干预期间，女性受试者不得捐献卵子。

排除标准

1 鳞状组织学NSCLC

2 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF（NYHA II至IV级）。

5 基于筛选期ECG结果，校正的QT间期（QTcF）延长至>470 ms（女性）或>450 ms（男性）。

6 ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病（如具有临床意义的心脏或心理疾病）。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解，定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线（脱发除外）。

11 任何同步抗癌治疗

12 已知会对T-DXd或其任何研究药物辅料产生过敏反应或超敏反应。

13 对其他mAb有严重超敏反应史。

14 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。

15 妊娠期（通过阳性妊娠试验证实）或哺乳期妇女受试者， 或计划怀孕的受试者。