【西双版纳】白血病BTK化疗药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了白血病BTK化疗药试验的相关内容。试验旨在评估BTK抑制剂治疗白血病的有效性和安全性。参与试验可提供早期治疗机会、专业指导和科学评估。参与步骤包括咨询医生、了解试验要求、联系招募机构和参与筛选。试验中需遵循医嘱、定期检查和记录反馈。如对试验感兴趣或有疑问，可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082获取支持。

【西双版纳】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【西双版纳】白血病BTK化疗药免费试验

一、什么是白血病BTK化疗药试验？

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，其中BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新兴的靶向治疗药物，正在为白血病患者带来新的治疗选择。目前，【白血病BTK化疗药试验】正在全球范围内展开，旨在评估该药物在治疗白血病方面的安全性和有效性。

二、为何参与【白血病BTK化疗药试验】？

参与【白血病BTK化疗药试验】，患者将有机会接触到最新的抗癌药物，为治疗带来新的希望。以下是参与试验的几个理由：

早期治疗机会：试验将为患者提供早期使用BTK抑制剂的机会，可能带来更好的治疗效果。

专业指导：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗方案。

科学评估：通过严格的临床试验，评估BTK抑制剂的安全性和有效性，为未来白血病的治疗提供科学依据。

三、如何参与【白血病BTK化疗药试验】？

如果您或您的亲友患有白血病，并希望参与【白血病BTK化疗药试验】，以下是一些关键步骤：

咨询专业医生：首先，与您的血液病医生沟通，了解试验的详细信息，包括适应症、禁忌症等。

了解试验要求：根据试验要求，了解参与条件，包括病种、病情、年龄等。

联系招募机构：通过全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验的详细流程和报名方式。

参与筛选：在医生的指导下，完成必要的检查和评估，以确定是否符合试验条件。

四、试验中的注意事项

参与【白血病BTK化疗药试验】，患者需要密切关注以下几点：

遵循医嘱：严格按照医生的建议和指导，服用试验药物，并及时反馈身体变化。

定期检查：试验期间，患者需定期进行血液、影像学等相关检查，以监测病情变化。

记录反馈：患者应详细记录服药情况、不良反应等信息，并及时与研究人员沟通。

五、温馨提示

【白血病BTK化疗药试验】为白血病患者带来了新的治疗选择，也为我们共同战胜癌症增添了新的希望。如果您对试验感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和支持。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。