【衡阳】癌症BCMA免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了BCMA免疫治疗试验，一种针对BCMA阳性肿瘤的免疫疗法研究，尤其在多发性骨髓瘤中具有高度应用价值。该疗法通过改造患者T细胞，实现高度靶向性治疗，具有个性化、疗效显著和副作用小的优势。我国多家医疗机构正在开展相关临床试验，招募18-75岁BCMA阳性癌症患者。参加试验可提供新疗法机会，提高生存率，并为癌症研究贡献力量。有意者可拨打电话400-119-1082了解更多详情。

【衡阳】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【衡阳】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是BCMA免疫治疗试验？

癌症BCMA免疫治疗试验是一种针对BCMA（B细胞成熟抗原）阳性肿瘤的免疫疗法研究。BCMA是一种在多种血液肿瘤，尤其是多发性骨髓瘤（MM）中高度表达的蛋白质。通过利用患者自身的免疫系统攻击肿瘤细胞，这种疗法为癌症患者提供了一种全新的治疗选择。

二、BCMA免疫治疗的原理及优势

BCMA免疫治疗利用基因工程技术，将患者体内的T细胞进行改造，使其能够识别并攻击BCMA阳性的肿瘤细胞。这种疗法具有高度靶向性，能有效降低对正常细胞的影响，减少副作用。以下是BCMA免疫治疗的几个主要优势：

个性化治疗：针对患者特定的肿瘤类型，实现精准治疗。

疗效显著：在多项临床试验中，BCMA免疫治疗显示出良好的疗效。

副作用小：相较于传统化疗，免疫治疗副作用较小，患者生活质量更高。

三、癌症BCMA免疫治疗试验的临床招募

为了进一步验证BCMA免疫治疗的安全性和有效性，我国多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是关于癌症BCMA免疫治疗试验的临床招募信息：

招募对象：年龄在18-75岁，经病理学检查确认为BCMA阳性的癌症患者。

招募条件：患者需具备良好的身体状况，能够承受治疗过程中的相关检查和操作。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

联系方式：请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

四、参加BCMA免疫治疗试验的意义

参加BCMA免疫治疗试验，对于患者本人及其家庭具有以下意义：

获得新疗法的机会：免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，为患者提供了新的治疗选择。

提高生存率：通过参加试验，患者有机会获得更有效的治疗，提高生存率。

为癌症研究贡献力量：参与临床试验，为全球癌症研究提供宝贵的数据支持。

五、温馨提示

癌症BCMA免疫治疗试验为癌症患者带来了新的希望。通过参加临床试验，患者有机会接触到先进的癌症治疗方法，提高生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情，为生命重塑希望。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。