【克州】白血病BTK化疗药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了白血病BTK化疗药试验的概念、BTK抑制剂的优势、如何参与试验以及参与试验的意义。作为一种新型白血病治疗方法，BTK抑制剂具有高度选择性、较小副作用和显著疗效。参与试验可获取新药治疗机会，为治疗研究提供数据，增加患者关爱与支持。全球好药网提供相关药物信息和咨询。

【克州】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【克州】白血病BTK化疗药免费试验

一、什么是白血病BTK化疗药试验？

在全球范围内，白血病作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型白血病治疗方法，引起了广泛关注。白血病BTK化疗药试验，旨在探究这种新型药物在白血病治疗中的效果和安全性。

二、BTK抑制剂的优势在哪里？

与传统化疗药物相比，BTK抑制剂具有以下优势：

针对性更强：BTK抑制剂主要针对白血病细胞中的BTK蛋白，具有高度选择性，能更精准地作用于病变细胞。

副作用较小：由于BTK抑制剂的作用机制更为精确，对正常细胞的损害较小，因此副作用相对较低。

疗效显著：临床研究显示，BTK抑制剂在治疗某些类型的白血病中，取得了显著的疗效。

三、如何参与白血病BTK化疗药试验？

如果您或您的亲友患有白血病，并对BTK抑制剂治疗感兴趣，可以按照以下步骤参与临床试验：

了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解临床试验的具体信息，包括试验药物、适应症、禁忌症等。

咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，评估是否符合试验条件。

报名参与：在确认符合试验条件后，通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参与临床试验。

四、参与白血病BTK化疗药试验的意义

参与临床试验，对于患者和家庭来说，具有以下意义：

获取新药治疗机会：临床试验中的新型药物，可能为患者带来更好的治疗效果，甚至治愈希望。

为白血病治疗研究贡献力量：临床试验的数据和经验，将为白血病治疗研究提供宝贵的信息，有助于推动医学进步。

增加患者关爱与支持：通过参与临床试验，患者可以得到更多专业医生的关爱和支持，增加治疗信心。

五、温馨提示

白血病BTK化疗药试验，为全球白血病患者的治疗带来了新的希望。通过参与临床试验，患者可以接触到新型药物，为自己和家人带来更多治疗机会。全球好药网（400-119-1082）致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验，如果您对BTK抑制剂治疗感兴趣，欢迎来电咨询。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。