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本文介绍了胃癌Claudin18.2免疫治疗试验，一种新型治疗方法，通过激活患者免疫系统攻击胃癌细胞。与传统化疗、放疗相比，免疫治疗副作用更低，耐受性更好。当前试验正在招募患者，参与者将有机会获得最新的抗癌药物和治疗手段。如想参与，可通过全球好药网了解信息并报名。请注意免疫治疗并非万能，参与前需充分了解风险与收益。
【临沂】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
项目名称：【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验
药品名称： CT041
基因分型：免疫治疗
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少 二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治 疗失败
项目优势：CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
【临沂】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
一、胃癌Claudin 18.2免疫治疗，为您带来新生希望
胃癌，作为我国常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着患者的生命安全。近年来，随着医疗科技的不断发展，胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验逐渐成为研究热点，为胃癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一临床试验，以及如何参与其中。
二、什么是胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验？
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一种针对胃癌患者的新型治疗方法。Claudin 18.2是一种在胃癌细胞表面高度表达的蛋白，通过针对这一靶点的免疫治疗，可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
原理：免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统，使其对肿瘤细胞产生攻击，从而达到消除肿瘤的目的。胃癌Claudin 18.2免疫治疗正是利用这一原理，针对Claudin 18.2靶点，精准打击胃癌细胞。
三、为何参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验？
1. 新型治疗方法：与传统化疗、放疗相比，免疫治疗具有更低的毒副作用，患者耐受性更好。
2. 精准打击：针对Claudin 18.2靶点的免疫治疗，能够精准打击胃癌细胞，减少对正常组织的损害。
3. 临床招募：当前胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验正在招募患者，参与其中，您将有机会获得最新的抗癌药物和治疗手段。
四、如何参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验？
如果您或您的家人朋友正遭受胃癌的困扰，不妨了解一下以下参与方式：
1. 了解信息：通过全球好药网（以下会植入咨询热线）等平台，了解胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的相关信息。
2. 咨询热线：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将为您详细介绍试验内容、入选条件和相关注意事项。
3. 医生评估：在了解相关信息后，请与您的主治医生沟通，评估是否符合参与条件。
4. 报名参与：若符合条件，可通过全球好药网报名参与临床试验，我们将协助您完成后续流程。
五、注意事项
1. 免疫治疗并非万能，参与前请充分了解试验可能带来的风险与收益。
2. 参与试验前，请与家人充分沟通，取得他们的支持。
3. 遵循医嘱，积极配合医生进行治疗和检查。
六、温馨提示
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的希望。在全球好药网的协助下，相信您能找到适合自己的治疗方法。如有疑问，请随时拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。
让我们一起努力，战胜胃癌，迎接新生！
入选标准
年龄符合（18-75岁）的胃癌/食管胃结合部癌患者； 排除已知的HER2阳性，已知乙肝感染； 受试者同意并签署预筛选（靶点筛选）知情同意书后，将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况； 受试者标本尽可能采集（2年内）活检（不建议细针穿刺标本）或手术标本；若标本已超过2年，研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。
年龄在18 ~ 75岁，男女均可；
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者：
接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）；
受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%）且已知HER2表达阴性（定义为IHC 0/1+，或IHC 2+且FISH无扩增）
受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1； 具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件 ；
排除标准
HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入） 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+） 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者； 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）； 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移； 存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移； 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）； CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者； 随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者； 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。
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