【舟山】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验（志愿者报名）

卵巢癌PD-1免疫治疗试验为患者带来新希望，通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。该试验提高生存率，安全性较高，可进行个体化治疗。符合条件的患者可参与试验，通过全球好药网咨询热线或官方网站报名。卵巢癌患者携手共进，共同期待创新疗法为更多患者带来生命希望。

【舟山】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【舟山】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

一、卵巢癌PD-1免疫治疗试验：为患者带来新希望

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其死亡率居女性生殖系统肿瘤之首。长期以来，卵巢癌的治疗一直面临着巨大的挑战。然而，近年来，随着免疫治疗的发展，PD-1免疫治疗试验为卵巢癌患者带来了新的治疗选择和希望。

二、PD-1免疫治疗试验的原理

PD-1免疫治疗是一种利用人体免疫系统对抗肿瘤的方法。PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞逃脱免疫系统攻击的关键机制之一。PD-1免疫治疗药物通过阻断这一通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、卵巢癌PD-1免疫治疗试验的优势

1. 提高生存率：PD-1免疫治疗试验已经在多项临床研究中显示出良好的效果，部分患者的生存期得到了显著延长。

2. 安全性较高：相较于传统化疗药物，PD-1免疫治疗药物的不良反应较少，患者承受的痛苦相对较低。

3. 个体化治疗：PD-1免疫治疗可以根据患者的基因突变情况、肿瘤类型等因素进行个体化治疗，提高治疗效果。

四、卵巢癌PD-1免疫治疗试验的招募条件

1. 确诊为卵巢癌的患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. 未经免疫治疗或对免疫治疗无反应的患者；

4. 无严重心、肝、肾功能损害；

5. 愿意接受PD-1免疫治疗并签署知情同意书。

五、如何参与卵巢癌PD-1免疫治疗试验

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下方式参与卵巢癌PD-1免疫治疗试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息；

2. 在全球好药网官方网站上填写报名表格，提交相关信息；

3. 医生评估：报名成功后，将有专业医生对您的情况进行评估，符合条件的患者将有机会参与临床试验。

六、携手共进，共筑生命奇迹

卵巢癌PD-1免疫治疗试验为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，共同为战胜卵巢癌贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

温馨提示

卵巢癌PD-1免疫治疗试验为卵巢癌患者带来了新的治疗选择，让我们共同期待这一创新疗法为更多患者带来生命的希望。全球好药网将密切关注临床试验进展，及时为您提供最新信息。愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，战胜病魔，重拾健康生活。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。