【巴中】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了子宫内膜癌及其HER2靶点靶向治疗的研究进展。介绍了HER2靶点与子宫内膜癌的关系，并详细阐述了HER2靶点靶向药试验的目的、流程和优势。试验针对HER2基因异常的患者，旨在评估靶向药物的疗效和安全性。符合条件的患者可参与试验，提高生存质量和预后。如需了解更多，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【巴中】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【巴中】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着科研技术的不断发展，靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，为子宫内膜癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验，帮助您了解这一新的治疗手段。

二、HER2靶点与子宫内膜癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的受体蛋白，其基因突变或过度表达会导致细胞生长失控，进而引发肿瘤。在子宫内膜癌中，HER2基因的异常激活是导致疾病进展的重要因素之一。因此，针对HER2靶点的靶向治疗成为了一种具有潜力的治疗策略。

三、HER2靶点靶向药试验

HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2基因异常的子宫内膜癌患者进行的临床研究。该试验旨在评估靶向药物对HER2阳性的子宫内膜癌患者的疗效和安全性。以下为试验的主要内容和流程：

筛选标准：患者需经病理学检查确认为子宫内膜癌，且HER2基因表达阳性。

治疗方案：患者将接受针对性的靶向药物治疗，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。

疗效评估：通过影像学检查和肿瘤标志物监测，评估靶向药物对肿瘤的抑制效果。

安全性评价：观察患者在治疗过程中出现的毒副作用，评估药物的安全性。

四、HER2靶点靶向药试验的优势

与传统的化疗和放疗相比，HER2靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性：针对HER2基因异常的子宫内膜癌患者，实现精准治疗。

疗效显著：部分临床试验表明，靶向药物对HER2阳性子宫内膜癌患者具有较好的疗效。

毒副作用小：与化疗和放疗相比，靶向治疗的毒副作用相对较小，患者耐受性较好。

五、参与HER2靶点靶向药试验的条件和流程

如果您或您的家人符合以下条件，可以考虑参与HER2靶点靶向药试验：

年龄：18-70岁

病理诊断：经病理学检查确认为子宫内膜癌

HER2表达：HER2基因表达阳性

无严重并发症：无严重心、肝、肾功能损害

参与流程如下：

咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

预约：根据咨询结果，预约参加临床试验。

检查：按照临床试验要求，进行相关检查。

治疗：根据检查结果，接受针对性的靶向药物治疗。

随访：治疗期间，定期随访，评估疗效和安全性。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了一种新的治疗选择。通过参与临床试验，患者有机会接受针对性的靶向治疗，提高生存质量和预后。如果您符合试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为自己和家人点亮生命之光。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。