【宣城】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了在抗癌斗争中，精准医疗的发展使得靶向治疗成为肿瘤治疗的重要策略，特别关注了RET基因突变在多种实体瘤中的出现及针对此靶点的靶向药物试验。文章详细介绍了什么是RET基因突变，试验的目的，试验药物及适应症，参与试验的条件和优势，并鼓励符合条件的患者参与试验，为癌症治疗研究贡献力量。

【宣城】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【宣城】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

一、概述

在抗癌斗争的道路上，每一次科学技术的进步都为患者带来新的希望。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要策略之一。RET基因突变在多种实体瘤中均有出现，针对这一靶点的靶向药物试验正在为众多癌症患者打开新的治疗之门。本文将详细介绍【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】，帮助患者和家属了解这一新的治疗选择。

二、什么是RET基因突变？

RET是一种编码原癌基因的基因，它位于染色体10q11.2上。RET基因突变或重排导致的异常激活与多种癌症的发生发展有关，包括甲状腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等。RET基因的异常激活会促进肿瘤细胞的生长和扩散，因此，开发针对RET基因的靶向药物具有重要意义。

三、RET靶点靶向药试验的目的

RET靶点靶向药试验的目的是为了评估特定靶向药物在携带RET基因突变或重排的实体瘤患者中的安全性和有效性。通过这些试验，研究人员希望找到能够有效抑制肿瘤生长、改善患者生存质量的治疗方法。

四、试验药物及适应症

目前，已有多种针对RET基因突变或重排的靶向药物正在进行临床试验。这些药物通过抑制RET激酶的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导途径，从而达到抑制肿瘤生长的效果。适应症包括但不限于甲状腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等。

五、患者参与试验的条件

参与【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】的患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

具有RET基因突变或重排的检测报告；

年龄在18-75岁之间；

ECOG评分在0-2分之间；

无其他严重慢性疾病或并发症。

此外，患者还需在专业医生的指导下进行详细的检查和评估，以确定是否符合试验要求。

六、参与试验的优势

参与【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】的患者将有机会获得以下优势：

接受最新的靶向药物治疗，有望获得更好的疗效；

得到专业团队的全程关注和指导，确保治疗的安全性和有效性；

为癌症治疗研究做出贡献，为更多患者带来希望。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】为携带RET基因突变或重排的癌症患者带来了新的治疗选择。随着精准医疗的不断推进，相信未来会有更多针对不同基因靶点的靶向药物问世，为癌症患者照亮前行的道路。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，让我们一起为生命加油！

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者