【张家界】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了结直肠癌EGFR免疫治疗试验的背景、定义、进展及成果，并呼吁患者参与试验。近年来，结直肠癌发病率上升，EGFR免疫治疗试验为晚期患者带来新希望，显著提高生存期及生活质量。我国在该领域取得显著成果，现全球好药网正开展患者招募，符合条件的患者可积极参与，共同为战胜癌症贡献力量。

【张家界】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【张家界】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

一、背景介绍

结直肠癌作为常见的恶性肿瘤之一，近年来在我国发病率逐年上升。传统治疗方法对于晚期结直肠癌患者疗效有限，许多患者迫切需要新的治疗手段。随着免疫治疗的兴起，结直肠癌EGFR免疫治疗试验成为研究热点，为患者带来了新的生存希望。

二、什么是结直肠癌EGFR免疫治疗试验？

结直肠癌EGFR免疫治疗试验，是一种针对结直肠癌表皮生长因子受体（EGFR）的靶向免疫治疗。通过抑制EGFR的活性，阻止肿瘤细胞的生长、扩散和转移，从而提高患者的生存率。

三、试验进展及成果

近年来，我国在结直肠癌EGFR免疫治疗领域取得了显著成果。多项临床试验表明，EGFR免疫治疗能够显著提高晚期结直肠癌患者的生存期，降低疾病进展风险。以下是试验的一些关键成果：

1. 提高客观缓解率：与传统的化疗相比，EGFR免疫治疗能够显著提高患者的客观缓解率，部分患者甚至可以达到完全缓解。

2. 延长生存期：EGFR免疫治疗能够有效延长晚期结直肠癌患者的总生存期，提高生活质量。

3. 安全性良好：EGFR免疫治疗的不良反应相对较小，患者耐受性良好。

四、患者招募：您的参与至关重要

为了让更多结直肠癌患者受益于EGFR免疫治疗，全球好药网正在开展结直肠癌EGFR免疫治疗试验的患者招募工作。以下是参与招募的相关信息：

1. 招募对象：经病理确诊的晚期结直肠癌患者，且EGFR表达阳性。

2. 招募条件：符合试验入组标准，能够按照要求完成治疗周期。

3. 招募时间：即日起至招募满额为止。

4. 咨询热线：如果您想了解更多关于结直肠癌EGFR免疫治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、温馨提示

结直肠癌EGFR免疫治疗试验，为晚期结直肠癌患者带来了新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为战胜癌症贡献力量。在全球好药网的助力下，我们相信，越来越多的患者将在这场抗癌战争中看到希望的曙光。

请记住，您的参与不仅是为了自己的健康，更是为了千千万万同样饱受癌症折磨的患者。让我们一起，为生命加油，共创美好未来！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。