【果洛】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，旨在探索针对KRAS基因突变的新型靶向治疗。文章阐述了靶向治疗的优势，如针对性更强、副作用更小，并详细说明了试验的招募条件、流程及注意事项。参加试验的患者将有机会获得新型药物治疗，享受专业团队关爱，并为实体瘤治疗研究贡献力量。若符合条件，可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【果洛】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【果洛】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗是一种极具前景的方法。近年来，科学家们在实体瘤治疗中发现了KRAS基因突变这一关键靶点。KRAS基因突变在多种癌症中都有出现，如肺癌、胰腺癌、结直肠癌等。此次招募的【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】，就是针对这一靶点的新型靶向药物临床试验。

二、为什么KRAS靶点靶向药试验如此重要？

传统的癌症治疗方法，如化疗和放疗，对正常细胞和肿瘤细胞都有一定的损害，副作用较大。而靶向治疗则针对肿瘤细胞的特定分子靶点，具有更高的治疗针对性和较小的副作用。针对KRAS靶点的靶向药物，有望为实体瘤患者带来更有效的治疗手段，提高生存率和生活质量。

三、试验招募对象及条件

此次临床试验面向所有实体瘤患者，不限癌种。以下为招募对象的基本条件：

年龄18-75岁；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

具备KRAS基因突变；

未接受过针对KRAS靶点的靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验流程主要包括：筛选、治疗、随访三个阶段。以下是具体流程及注意事项：

筛选：患者需提供相关病历资料，由专业医生进行评估，确认符合试验条件；

治疗：患者按照临床试验方案接受靶向药物治疗，同时需定期进行随访检查；

随访：治疗结束后，患者需按照规定时间进行随访，以评估治疗效果。

注意事项：

遵守临床试验规定，按时服药、就诊；

保持良好的生活习惯，避免吸烟、饮酒等不良行为；

密切关注身体状况，如有异常情况，及时与医生沟通。

五、参加试验的优势

参加【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】，患者将有机会获得以下优势：

获得新型靶向药物治疗的机会，有望提高治疗效果；

享受专业团队的全程关爱，包括病情评估、用药指导、随访管理等；

为我国实体瘤治疗研究贡献力量，助力更多患者受益。

六、如何加入临床试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，有意愿参加临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业客服将为您解答疑问，并提供详细的报名流程。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】为实体瘤患者带来了一线希望。让我们携手共进，为战胜癌症而努力。全球好药网期待您的参与，共同揭开希望之门！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。