【果洛】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了传统癌症治疗中，特定靶点靶向药物为患者带来的希望，但同时也指出部分晚期癌症患者因无对应靶点而面临治疗困境。介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，一种不设特定肿瘤类型和靶点的全新临床试验，为晚期癌症患者提供新选择。试验药物具有广谱抗肿瘤活性、低副作用和高效便捷的特点。最后，文章提供了参与试验的途径和全球好药网的咨询热线，以帮助患者了解信息和寻求治疗新希望。

【果洛】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用信立他赛治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学 与初步抗肿瘤疗效的开放性、多剂量、剂量递增的I期研究

药品名称：信立他赛

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤

项目优势：信立他赛是多西他赛共缀物，通过将多西他赛与优选的强效免疫增强剂胞壁酰二肽简化物相连，实现了化学治疗与免疫治疗相结合的抗肿瘤与抗肿瘤转移的双重功效，具有比多西他赛更强的抗肿瘤活性。

【果洛】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

在传统的癌症治疗中，针对特定靶点的靶向药物为许多癌症患者带来了生存的希望。然而，并非所有的癌症患者都有对应的靶点可以使用靶向药物治疗。对于这部分晚期癌症患者来说，他们的治疗选择极为有限。但近期，一种全新的治疗策略——实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为这些患者带来了新的生机。

二、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验是一种全新的临床试验，它不设特定的肿瘤类型和靶点，意味着无论患者的癌症类型如何，只要符合基本的入选条件，都有机会参与这一临床试验。这种药物的原理是通过靶向肿瘤细胞的一些共有特征，实现对多种肿瘤类型的广泛打击。

三、试验药物的特点与优势

这一试验的药物具有以下特点与优势：

由于不针对特定的肿瘤靶点，这种药物有潜力对抗多种类型的实体瘤，为晚期癌症患者提供了一种全新的治疗选择。

相比传统化疗，这种新型靶向药物通常具有更好的安全性和耐受性，减少了治疗过程中的副作用，提高了患者的生活质量。

对于符合条件的患者，这种药物的使用方便，可以简化治疗过程，为患者带来便利。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友不幸患有晚期实体瘤，并且已经尝试过常规治疗但仍无法控制病情，或许可以尝试参与这一临床试验。具体的参与流程如下：

您可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的详细信息，包括入选条件和排除标准。

通过咨询热线，您将被告知需要准备的资料以及合作的医院。在医生的评估下，确定是否符合参与试验的条件。

一旦确定符合条件，患者将正式进入试验流程，接受试验药物的治疗，并定期进行疗效和安全性评估。

五、温馨提示

随着医学科技的不断发展，实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为晚期癌症患者带来了全新的治疗选择。在抗癌的道路上，每一个新的尝试都可能是患者通往健康的桥梁。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌信息，如果您想了解更多关于这一试验的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们愿意为每一位患者提供帮助，寻找治疗的新希望。

入选标准

1. 年龄≥18 周岁，性别不限。

2. 经组织学检查确诊，对标准治疗方案无效或无标准治疗方案或受试者对标准治疗不耐受，或现阶段不适用标准治疗的晚期乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、对内分泌抗拒的前列腺癌、头颈部鳞癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、黑色素瘤或研究者认为可进行注射用紫杉醇或多西他赛抗肿瘤治疗的其他实体肿瘤患者。

3. ECOG 体力评分 0-1 分。

4. 预计生存时间 3 个月以上。

5. 根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

6. 有充分的器官功能：

1) 血常规（14 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：ANC≥1.5×109/L，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L（或约 5.6 mmol/L）；

2) 肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT≤1.5×ULN，AST≤1.5×ULN，肝转移或肝癌患者可接受 ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN；

3) 肾功能：Cr≤1.5×ULN，且肌酐清除率≥50 mL/min（根据Cockcroft-Gault 公式计算）；

4) 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN。

7. 有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后3个月内使用可靠的避孕方法（屏障法或禁欲）；育龄期的女性受试者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性。男性受试者需为没有生育计划或生育需求者。

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；首次使用研究药物前 2 周内接受过抗肿瘤内分泌治疗；首次使用研究药物前 6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素 C 治疗；首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物治疗；首次使用研究药物前 2 周内接受过适应症为抗肿瘤的中药治疗。

2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 或 CYP2C8 强效抑制剂或者 CYP3A4 或 CYP2C8 强效诱导剂，如环孢素、特非那定、苯巴比妥、酮康唑、红霉素、醋竹桃霉素、利福平、伊曲康唑、睾丸酮、17α- 乙烯雌酚、维甲酸等。

5. 筛选前 14 天内输血或接受过造血刺激因子治疗。

6. 既往曾接受过造血干细胞移植或器官移植者。

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。

8. 有中枢神经系统转移证据或既往有中枢神经系统或脑膜转移病史的患者。对于临床疑似中枢神经系统或脑膜转移的患者，开始给药前 28 天内必须进行 CT 或 MRI 扫描，以排除中枢神经系统转移。

9. 存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

10. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性。

11. HBV DNA 阳性者，HCV 抗体阳性者。

12. 有心脑血管、肺脏、肝脏、肾脏等重要脏器严重疾病史或临床无法控制的高血压、糖尿病或外周神经病变者。

13. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。14. 已知有酒精或药物依赖者。

15. 精神障碍者或依从性差者。

16. 妊娠期或哺乳期女性。

17. 过敏体质者，或已知对活性成分多西他赛、MDA（胞壁酰二肽 MDP的衍生物）、MDP 或辅料过敏者。

18. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加本临床研究