【图木舒克】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了三阴乳腺癌及其HER2靶点，阐述了HER2靶点靶向药试验的意义，并说明了如何参与试验。三阴乳腺癌是一种雌激素受体、孕激素受体和HER2均为阴性的乳腺癌亚型，治疗难度较大。HER2靶点靶向药通过抑制HER2蛋白活性抑制肿瘤细胞生长，为患者带来新的治疗希望。符合条件的患者可拨打全球好药网热线报名参与试验。试验具有精准治疗、提高疗效和减少副作用等优势。

【图木舒克】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【图木舒克】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是三阴乳腺癌及其HER2靶点？

三阴乳腺癌（Triple Negative Breast Cancer，简称TNBC）是一种乳腺癌的亚型，其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性。由于缺乏这些治疗靶点，三阴乳腺癌的治疗难度较大，预后相对较差。

HER2是人体细胞表面的一种蛋白质，其过度表达会导致细胞异常增殖，进而引发乳腺癌。HER2阳性的乳腺癌患者，其肿瘤生长速度较快，侵袭性较强。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

针对HER2靶点的靶向药物治疗，是通过抑制HER2蛋白的活性，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的。近年来，HER2靶点靶向药的研究取得了显著进展，为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

本次三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在治疗三阴乳腺癌方面的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择。

三、如何参与三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有三阴乳腺癌，且HER2呈阳性，可以考虑参与本次临床试验。以下是参与试验的基本步骤：

了解试验信息：请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的详细信息，包括试验药物、试验流程、潜在风险等。

咨询专业医生：在了解试验信息后，请咨询您的医生，评估是否适合参与试验。

报名参与：如果您符合试验条件，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参与试验。

四、三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对HER2靶点的靶向药物，可以更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 提高疗效：与传统化疗药物相比，靶向药物在抑制肿瘤生长方面具有更高的疗效。

3. 减少副作用：靶向药物在治疗过程中，可以减少传统化疗药物带来的副作用，提高患者的生活质量。

五、温馨提示

三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性