【铜陵】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了宫颈癌HER2靶点靶向药试验，阐述了其优势、招募对象、临床试验流程及注意事项。HER2靶点靶向药具有针对性更强、疗效更显著、治疗周期更短等优势。符合条件的宫颈癌患者可参与试验，通过精准治疗提高生存率和生活质量。全球好药网提供相关信息和报名指导，助力试验开展。欢迎关注并参与，为生命续航。

【铜陵】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【铜陵】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌HER2靶点靶向药试验简介

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对宫颈癌HER2靶点的靶向药物临床试验逐渐成为焦点。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在宫颈癌中过表达的蛋白，其靶向药物试验旨在为患者提供更为精准、高效的治疗方案。

二、HER2靶点靶向药的优势

相较于传统化疗药物，HER2靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：HER2靶点靶向药直接作用于HER2蛋白，减少对正常细胞的损伤，降低副作用。

疗效更显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了治疗希望。

治疗周期更短：与传统化疗相比，HER2靶点靶向药治疗周期更短，减轻了患者的痛苦。

三、宫颈癌HER2靶点靶向药试验招募对象

以下是宫颈癌HER2靶点靶向药试验的招募对象：

经病理学确诊为宫颈癌的患者；

年龄在18-70岁之间；

HER2蛋白表达阳性；

未接受过针对HER2靶点的治疗；

具备良好的身体条件，能够耐受治疗。

四、临床试验流程及注意事项

宫颈癌HER2靶点靶向药试验流程如下：

患者自愿报名参加临床试验；

专业医生进行初步评估，筛选符合条件患者；

患者签署知情同意书，开始临床试验；

按照治疗方案进行治疗，并定期随访评估疗效；

试验结束后，对数据进行汇总分析，评估药物疗效。

在临床试验过程中，患者需注意以下事项：

遵守治疗方案，按时服药；

定期随访，及时反馈病情变化；

保持良好的生活作息，增强自身免疫力；

如出现不良反应，及时与医生沟通，调整治疗方案。

五、全球好药网助力宫颈癌HER2靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手国内外知名医疗机构和专家，共同推动宫颈癌HER2靶点靶向药试验的开展，为患者寻找治疗希望。

如果您或您的亲友符合宫颈癌HER2靶点靶向药试验的条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、温馨提示

宫颈癌HER2靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，提高患者生存率和生活质量，是未来肿瘤治疗的发展方向。让我们一起关注宫颈癌HER2靶点靶向药试验，为生命续航，开启精准治疗新篇章。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶