【四平】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药在癌症治疗中的应用，并阐述了正在进行的HER2阳性实体瘤患者免费试验项目。该试验为患者提供最新靶向药物，旨在改善病情并带来新的治疗希望。符合条件的患者需经过医学评估，按照指定流程参与试验。同时，文章也提醒患者注意试验风险和相关规定，鼓励患者积极参与，为生命加油。

【四平】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【四平】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、探索希望：什么是HER2靶点靶向药？

在癌症的治疗过程中，靶向治疗作为一种精准的治疗方式，正日益受到关注。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在部分肿瘤细胞表面过度表达的蛋白，与肿瘤的生长和扩散密切相关。HER2靶点靶向药，就是针对这一特定靶点设计的治疗药物，它能够精准识别并攻击HER2阳性的肿瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长。

二、免费试验：为患者开启新的大门

为了帮助广大实体瘤患者，特别是HER2阳性的患者，现在有一项【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验】正在招募患者。这项试验将为符合条件的患者提供最新的靶向药物，不仅有望改善病情，还能为患者带来新的治疗希望。

三、招募条件：哪些患者可以参与？

本次试验面向所有实体瘤（不限癌种）且HER2阳性的患者。参与试验前，患者需要通过一系列的医学评估，包括但不限于病理学检查、影像学检查和血液检测等，以确保符合试验条件。

四、参与流程：如何加入免费试验？

如果您或您的亲友符合条件，并希望参与这项试验，可以按照以下流程操作：

1. 致电全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息。

2. 根据热线工作人员的指导，准备相关医学资料，并预约评估。

3. 经过评估后，符合条件的患者将有机会参与试验，并接受免费药物治疗。

五、注意事项：患者需知的要点

在决定参与试验之前，患者需要了解以下几点：

1. 试验可能存在一定的风险，患者需充分了解并签署知情同意书。

2. 试验期间，患者需要按照规定的时间表进行定期随访和检查。

3. 患者应如实报告自己的病情和药物反应，以便研究人员及时调整治疗方案。

六、温馨提示：让我们一起为生命加油

癌症的治疗是一个长期而复杂的过程，每一次新药的研发和临床试验都是对患者希望的一次重大提升。通过【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验】，我们期待能够为更多患者带来治疗的新选择，为生命加油。如果您符合条件，或对试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。