【四平】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

文章摘要：本文介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，指出该试验针对KRAS基因突变，为多种实体瘤如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等患者带来新的治疗希望。文章详细阐述了KRAS靶点与实体瘤的关系，以及试验的全球性、安全性、有效性和耐受性评估。参与试验的患者可享受先机治疗、个体化治疗和免费治疗等优势。文章最后提供了参与试验的方式和温馨提示，鼓励患者关注最新抗癌药物信息，共同抗击癌症。

【四平】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【 TCR-T治疗多瘤种暂无】KRAS-G12V和KRAS-G12D T细胞受体基因修饰的T细胞多瘤种患者

药品名称：TCR-T

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状： KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性

项目优势：

【四平】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

在抗癌药物研究领域，KRAS靶点一直是科学家们难以攻克的难题。KRAS基因突变广泛存在于多种实体瘤中，如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。近年来，随着科研技术的不断发展，针对KRAS靶点的靶向药物研究取得了突破性进展。实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验应运而生，为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。以下是关于这一试验的科普介绍，助您了解更多抗癌新药信息。

二、KRAS靶点与实体瘤的关系

KRAS基因是人类肿瘤中最早发现的致癌基因之一，其突变在多种实体瘤中具有较高的发生率。研究表明，KRAS基因突变会导致细胞信号传导通路异常，从而促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。因此，针对KRAS靶点的药物研究具有广泛的应用前景。

三、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验是一项全球性的新药临床试验，旨在评估针对KRAS靶点的靶向药物在实体瘤治疗中的安全性、有效性和耐受性。以下是试验的几个关键点：

1. 试验对象：该试验面向全球范围内的实体瘤患者，不限癌种，只要存在KRAS基因突变，均有机会参与。

2. 试验药物：试验药物为针对KRAS靶点的创新靶向药物，具有高度的特异性，能够有效抑制突变KRAS基因的表达。

3. 试验过程：患者需经过严格的筛选，符合条件后进入临床试验。试验分为多个阶段，包括剂量爬坡、剂量扩展和长期跟踪观察等。

四、为何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

对于实体瘤患者来说，参与KRAS靶点靶向药试验有以下几点优势：

1. 先机治疗：作为一项创新药物试验，患者有机会尝试最新的抗癌药物，抢占治疗先机。

2. 个体化治疗：针对KRAS靶点的靶向药物具有高度的特异性，能够实现个体化治疗，提高治疗效果。

3. 免费治疗：在临床试验期间，患者可免费使用试验药物，减轻治疗负担。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您对实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验感兴趣，或有相关疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，协助您了解招募条件、报名流程等。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的成功开展，标志着我国抗癌药物研究迈向了新的阶段。我们期待更多患者能够从这项试验中受益，战胜病魔，重拾健康。同时，也呼吁广大患者关注全球好药网，及时获取最新的抗癌药物信息，为抗击癌症贡献力量。

入选标准

1) 18-75 岁，性别不限；

2) 有明确可测量病灶；

3) 由组织病理学确诊的多瘤种患者；

4) KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性，突变肿瘤细胞占肿瘤细胞比例＞5%；

5) HLA 配型至少包含 A1101；

6) ECOG 体力状态评分 0-1 分；

7) 标准治疗失败或不耐受患者；

8) 最近一次治疗所带来的毒副作用应得到恢复至 1 级（脱发除外），与最近一次化疗至少间隔 4 周；最近一次的靶向治疗或免疫治疗至少间隔 3 周；

9) 预计生存期≥3 个月；

10) 白细胞计数 3.5×109/L～10×109/L，淋巴细胞 1.0×109/L～3.2×109/L，血红蛋白浓度≥80g/L，血小板≥60×109/L；

11) 重要脏器功能基本正常：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常；血氧饱合度≥95%；肌酐清除率 CG 公式≥60ml/min； ALT 和 AST≤3.0×ULN；血清胆红素≤2.0×ULN；血清脂肪酶和淀粉酶≤1.5 ULN；血清白蛋白≥30 g/L。

12) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血细胞分离禁忌症；

13) 同意在研究期间及研究结束后 3 月采取积极的避孕措施；

14) 同意 48 周的检查计划及随访计划，并积极配合；

15) 本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。

排除标准

1) 移植后产生移植物抗宿主病（GVHD），或在过去 1 个月内服用免疫抑制剂治疗；

2) 最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）；

3) 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗；

4) 任何在治疗期内有怀孕计划，具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前 48 小时内进行一次血清妊娠诊断，以排除怀孕；

5) 哺乳期妇女；

6) 无法控制的活动性感染；

7) 处于激活感染期的 HBV、HCV 阳性；

8) HIV 阳性；

9) 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）；

10) 有间质性肺病且≥2 度；

11) 临床上严重的心脏病（NYHA）II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常；

12) 不能控制的甲减、甲亢；

13) 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病；

14) 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史；

15) 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况；

16) 其他：研究者评估不宜入组。