【龙岩】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的最新进展，重点介绍了一项针对MET基因突变的靶向药临床试验。试验药物为新型MET抑制剂，表现出良好的抗肿瘤活性和安全性。临床试验结果显示，该药物能提高治疗效果，延长生存期，为晚期NSCLC患者带来新希望。符合条件的患者可参与临床试验，详情可咨询全球好药网（400-119-1082）。

【龙岩】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【龙岩】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物为患者带来了新的治疗希望。今天，我们将为您详细介绍一项备受关注的临床试验——非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，带您了解这一领域的前沿进展。

二、什么是非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验是一项针对具有MET基因突变或扩增的晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。MET基因编码的MET蛋白是一种受体酪氨酸激酶，其在肿瘤细胞的生长、分化和转移中发挥重要作用。通过研发针对MET靶点的靶向药物，可以抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来治疗希望。

三、试验药物简介

本次试验的药物是一款新型MET抑制剂，通过特异性结合MET受体，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物在前期的基础研究和临床试验中表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

四、临床试验的意义

个体化治疗：非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验针对具有特定基因突变的患者，通过个体化治疗，提高治疗效果，降低副作用。

提高生存率：临床试验结果显示，使用MET靶点靶向药物的患者，其无疾病进展生存期和总生存期均有所延长，为患者带来了生存希望。

探索新疗法：通过临床试验，研究人员可以进一步了解MET靶点靶向药物的作用机制，为未来开发更多新型抗肿瘤药物提供理论基础。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友被诊断为晚期非小细胞肺癌，且存在MET基因突变或扩增，可以咨询专业医生，了解是否符合临床试验的入选条件。一旦符合条件，您将有机会参与到这一创新治疗中，为自己赢得更多的治疗机会。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的临床试验信息，并协助您完成报名流程。

六、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过个体化治疗，有望提高治疗效果，延长生存期。我们期待这一临床试验的顺利进行，为更多患者带来福祉。如果您符合临床试验条件，不妨勇敢尝试，为自己的人生赢得更多可能。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们始终与您同在，为您的健康保驾护航。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组