【宜昌】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了全球科研人员和医生在恶性肿瘤治疗领域的努力，特别关注了HER2靶点靶向药物治疗在乳腺癌等疾病中的显著成效。文章介绍了HER2靶点及其靶向药物试验的意义，招募对象及条件，参与试验的流程，以及患者的权益与义务。临床试验将为肿瘤患者提供个性化治疗选择，并为癌症治疗科研贡献力量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验。

【宜昌】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【宜昌】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

概述：与癌共舞，寻找生命中的曙光

面对恶性肿瘤的严峻挑战，全球的科研人员和医生们正不懈努力，探索着一条条可能通往治愈的光明之路。其中，HER2靶点的靶向药物治疗，作为一种精准治疗手段，已经在乳腺癌等疾病的治疗中取得了显著成效。如今，一项面向【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】的临床招募正在展开，它或许能为众多肿瘤患者带来新的治疗希望。

一、什么是HER2靶点？

HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，是一种基因。当HER2基因发生突变或扩增时，会导致HER2蛋白的过度表达，进而促进癌细胞的生长和扩散。HER2靶点靶向药，就是针对HER2蛋白的药物，通过抑制HER2的活性来阻断癌细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

精准医疗时代，HER2靶点靶向药试验为肿瘤患者提供了更为个性化的治疗选择。通过临床试验，研究者能够更好地了解HER2靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗途径。同时，临床试验的数据也将为全球癌症治疗提供宝贵的科研资源。

三、试验招募对象及条件

【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】的招募对象为HER2阳性的实体瘤患者，不限癌种。患者需满足以下条件：1）经病理学检查确认为HER2阳性；2）年龄在18-75岁之间；3）无其他严重慢性疾病；4）未接受过HER2靶向药物治疗或对先前治疗无效。具体入组条件，需由专业医疗团队进行评估。

四、参与试验的流程

患者可以通过以下流程参与试验：1）电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情；2）预约评估：根据电话咨询结果，预约专业的医疗团队进行评估；3）签订知情同意书：符合条件并愿意参与试验的患者，需签订知情同意书；4）开始治疗：在专业医生的指导下，开始靶向药物治疗。

五、参与试验的权益与义务

参与临床试验的患者将享有以下权益：1）获得最新的HER2靶向药物治疗；2）享受专业医疗团队的全程跟踪服务；3）有机会为癌症治疗科研贡献力量。同时，患者也有义务遵守试验规定，按照医嘱进行治疗，并及时反馈治疗效果。

六、温馨提示：携手共创抗癌新篇章

HER2靶点靶向药试验的开展，为实体瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与试验，与我们一起探索抗癌新药的力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶