【临沧】食管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了食管癌HER2靶点靶向药物治疗试验的相关信息，指出HER2靶点在食管癌治疗中的重要性。文章介绍了HER2与食管癌的关系、靶向药试验的目的、流程及参与条件，并探讨了试验成功后的意义与价值。试验的成功有望为HER2阳性食管癌患者提供更有效、不良反应更低的治疗选择，为精准治疗提供重要依据。符合条件的患者可咨询相关热线，共同为战胜食管癌努力。

【临沧】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【临沧】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球众多患者的生命健康。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对食管癌HER2靶点的靶向药物试验成为了治疗领域的一大亮点。本文将为您详细介绍食管癌HER2靶点靶向药试验的相关信息，帮助您了解这一新型治疗方式，为患者带来新的希望。

一、HER2靶点与食管癌的关系

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种常见的肿瘤驱动基因，其过度表达会导致细胞增殖失控，形成肿瘤。在食管癌患者中，约有20%-30%的患者存在HER2基因的扩增或过度表达。针对HER2靶点的治疗药物，可以特异性地抑制HER2阳性肿瘤细胞的生长，从而有效控制病情。

二、食管癌HER2靶点靶向药试验简介

食管癌HER2靶点靶向药试验旨在评估针对HER2阳性食管癌患者的新型靶向药物的安全性和有效性。试验药物通常为单克隆抗体或小分子抑制剂，通过特异性结合HER2受体，阻断肿瘤细胞的生长信号，达到抑制肿瘤生长的目的。

三、试验流程及参与条件

试验流程：

筛选：通过基因检测确定患者是否为HER2阳性。

分组：将符合条件的患者随机分为试验组和对照组。

治疗：试验组患者接受HER2靶点靶向药物治疗，对照组患者接受标准治疗。

随访：治疗结束后，对患者进行定期随访，评估疗效和安全性。

参与条件：

年龄18-75岁，男女不限。

经病理学检查确认为食管癌患者。

HER2基因检测阳性。

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗。

具有良好的身体状态和肝肾功能。

四、试验的意义与价值

食管癌HER2靶点靶向药试验的成功，将为HER2阳性食管癌患者提供一种新的治疗选择。与传统的化疗和放疗相比，靶向治疗具有更高的疗效和更低的不良反应。此外，试验结果还将为未来食管癌的精准治疗提供重要依据，助力患者实现个体化治疗。

五、温馨提示

食管癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性食管癌患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜食管癌而努力！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶